Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Domowa interwencja medyczna mająca na celu zapobieganie zaniedbywaniu dzieci w rodzinach wysokiego ryzyka

11 listopada 2020 zaktualizowane przez: Boston Medical Center
Znęcanie się nad dziećmi, w szczególności zaniedbywanie, nieproporcjonalnie dotyka dzieci o niskich dochodach ze specjalnymi potrzebami w zakresie opieki zdrowotnej (CSHCN) i ma poważne krótko- i długoterminowe konsekwencje. Obecnie istnieje niewiele powtarzalnych, opartych na dowodach usług profilaktycznych dla takich rodzin, szczególnie w kontekście opieki domowej skoncentrowanej na pacjencie. Rozwiązywanie problemów w zakresie zapobiegania krzywdzeniu dzieci (CAPPS), ukierunkowana interwencja mająca na celu rozwiązywanie problemów, która dotyczy kluczowych czynników ryzyka i czynników chroniących zaniedbywanie dzieci, może poprawić kluczowe umiejętności rodzicielskie i ogólny dobrostan, ostatecznie poprawiając wyniki dzieci wysokiego ryzyka. To badanie jest wieloośrodkowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem skuteczności CAPPS w celu określenia wpływu na zaniedbywanie dzieci, przestrzeganie zalecanej opieki medycznej oraz rodzinne stresory i mocne strony.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Znęcanie się nad dziećmi, a zwłaszcza zaniedbywanie, nieproporcjonalnie dotyka CSHCN o niskich dochodach i ma poważne krótko- i długoterminowe konsekwencje. Obecnie istnieje niewiele powtarzalnych, opartych na dowodach usług profilaktycznych dla takich rodzin, szczególnie w kontekście opieki domowej skoncentrowanej na pacjencie. CAPPS, ukierunkowana interwencja mająca na celu rozwiązywanie problemów, która odnosi się do kluczowych czynników ryzyka i czynników chroniących zaniedbywanie dzieci, może poprawić kluczowe umiejętności rodzicielskie i ogólny dobrostan, ostatecznie poprawiając wyniki dzieci wysokiego ryzyka.

Jest to wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie skuteczności rozwiązywania problemów związanych z zapobieganiem krzywdzeniu dzieci (CAPPS), ukierunkowanej interwencji zaprojektowanej w celu rozwiązania określonych stresorów, z którymi borykają się rodzice dzieci o niskich dochodach ze specjalnymi potrzebami opieki zdrowotnej (CSHCN) oraz wzmocnienia mocnych stron rodziny wcześniej wykazano, że zmniejsza ryzyko złego traktowania. Badanie obejmie 250 rodziców CSHCN, którzy otrzymują podstawową opiekę medyczną w sieci miejskich domów opieki medycznej skupionych na pacjencie. Konkretne cele badań to 1: Zmniejszenie liczby skierowań do służb ochrony dzieci z powodu zaniedbania i zwiększenie przestrzegania zalecanej opieki medycznej; oraz 2: Zmniejszyć postrzeganą izolację społeczną, trudności w poruszaniu się po złożonych usługach oraz obciążenie opiekunów i wzmocnić mocne strony rodziny, w tym odporność rodziców, więzi społeczne, dostęp do wsparcia w potrzebie oraz wiedzę na temat rodzicielstwa i rozwoju dziecka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Boston Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Główny opiekun dziecka w wieku poniżej 7 lat z problemami zdrowotnymi fizycznymi, emocjonalnymi lub behawioralnymi
  • Dziecko na Medicaid
  • Biegła znajomość języka angielskiego lub hiszpańskiego

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza historia udokumentowanego maltretowania dzieci
  • Wcześniejsza historia zgłoszenia do służb ochrony dzieci w związku z podejrzeniem znęcania się nad dzieckiem
  • Rodzic ograniczony poznawczo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa Interwencyjna
Grupa interwencyjna otrzyma metodę rozwiązywania problemów związanych z zapobieganiem krzywdzeniu dzieci (CAPPS), indywidualną interwencję opartą na skoroszycie, składającą się z sześciu sesji, z których każda trwa około 30-60 minut. CAPPS ma być dostarczany przez okres 12 tygodni, a sesje odbywają się co 1-2 tygodnie. Sesje będą prowadzone w domu opieki medycznej przez dostawców na poziomie licencjackim, których dostępność i poziom szkolenia naśladują obecnych koordynatorów domowej opieki medycznej.
Behawioralne: Rozwiązywanie problemów związanych z zapobieganiem krzywdzeniu dzieci
Interwencja CAPPS obejmuje rozwiązywanie problemów, rozmowy motywacyjne i skierowanie do istniejących usług. Dostawcy interwencji przeprowadzą trzy podstawowe sesje rozwiązywania problemów i trzy sesje dostosowane do typowych problemów doświadczanych przez rodziców CSHCN: obciążenie opiekuna, trudności w poruszaniu się po złożonych usługach medycznych i izolacja społeczna. Prowadzący interwencje będą wykorzystywać swoje umiejętności prowadzenia wywiadów motywacyjnych podczas regularnych, ciągłych interakcji ze swoimi klientami, aby zwiększyć gotowość do znaczącego uczestnictwa w sesjach CAPPS. Skierowanie do istniejących usług w domu medycznym i społeczności będzie następować w miarę potrzeb podczas sesji CAPPS.
Inne nazwy:
  • CAPPY
ACTIVE_COMPARATOR: Aktywna Grupa Kontrolna
Rodzice w obu badanych grupach otrzymają standardowe usługi medyczne i socjalne oferowane w zorientowanych na pacjenta domach opieki medycznej, w których ich dzieci otrzymują opiekę. Ponadto, aby uwzględnić potencjalną stronniczość nadzoru, członek zespołu badawczego skontaktuje się z rodzinami z grupy kontrolnej sześć razy w ciągu 12 tygodni, co jest zbliżone do częstotliwości kontaktu, jaką grupa interwencyjna otrzymuje od dostawców CAPPS. Członek zespołu badawczego nie zostanie przeszkolony w zakresie CAPPS i będzie stosował się do modelu zarządzania przypadkiem zgodnego z zasobami dostępnymi w placówce medycznej, kontaktując się z rodzinami kontrolnymi i oferując pomoc w identyfikacji istniejących zasobów kliniki i społeczności w razie potrzeby.
Behawioralne: Aktywna Grupa Kontrolna
Rodzice w obu badanych grupach otrzymają standardowe usługi medyczne i socjalne oferowane w zorientowanych na pacjenta domach opieki medycznej, w których ich dzieci otrzymują opiekę. Ponadto, aby uwzględnić potencjalną stronniczość nadzoru, członek zespołu badawczego skontaktuje się z rodzinami z grupy kontrolnej sześć razy w ciągu 12 tygodni, co jest zbliżone do częstotliwości kontaktu, jaką grupa interwencyjna otrzymuje od dostawców CAPPS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skierowanie do Child Protective Services za zaniedbanie
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy po zapisaniu się na studia
Zostanie to określone na podstawie przeglądu wykresów i raportu rodzica.
Do 12 miesięcy po zapisaniu się na studia
Przestrzeganie zalecanej opieki medycznej
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy po zapisaniu się na studia
Przestrzeganie zaleceń zostanie ocenione na podstawie przeglądu wykresów w celu ustalenia złożonej miary, która obejmuje liczbę wizyt lekarskich, hospitalizacji, opuszczonych wizyt, opóźnionych lub pominiętych realizacji recept oraz otrzymanych zalecanych szczepień.
Do 12 miesięcy po zapisaniu się na studia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odporność rodzicielska i więzi społeczne - CHIP
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy po zapisaniu się na studia
Inwentarz radzenia sobie ze zdrowiem rodziców (CHIP) jest ważnym i wiarygodnym narzędziem składającym się z 45 pozycji, przeznaczonym do pomiaru reakcji rodziców na kierowanie życiem rodzinnym, gdy mają chore dziecko. Składa się z trzech podskal (integracja rodzinna, α=0,79; stabilność psychiczna, α=0,79; oraz rozumienie sytuacji medycznej dziecka, α=0,71), w ramach których obliczane są łączne wyniki średnie.
Do 12 miesięcy po zapisaniu się na studia
Odporność rodzicielska i więzi społeczne - PM
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy po zapisaniu się na studia
Skala mistrzostwa Pearlina (PM) mierzy stopień, w jakim ludzie postrzegają siebie jako kontrolujących swoje życie.
Do 12 miesięcy po zapisaniu się na studia
Odporność rodziców i więzi społeczne - RSES
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy po zapisaniu się na studia
Skala samooceny Rosenberga (RSES).
Do 12 miesięcy po zapisaniu się na studia
Odporność rodzicielska i więzi społeczne - PSS
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy po zapisaniu się na studia
Skala odczuwanego stresu (PSS) — dziedziny stresu obejmują nieprzewidywalność, brak kontroli, przeciążenie i stresujące okoliczności. Badania rzetelności wykazują α Cronbacha na poziomie 0,78 -0,86. PSS koreluje z inwentarzami wypalenia i somatyzacji.
Do 12 miesięcy po zapisaniu się na studia
Odporność rodzicielska i więzi społeczne - PSI
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy po zapisaniu się na studia
Stres rodzicielski - skrócona forma (PSI) - PSI ocenia szeroki zakres zachowań rodzicielskich w jednym narzędziu, w tym przywiązanie do dziecka, izolację społeczną, kompetencje, relacje z małżonkiem i zdrowie rodziców. α Cronbacha dla domeny macierzystej wynosi 0,93, a współczynnik test-retest 0,96.
Do 12 miesięcy po zapisaniu się na studia
Odporność rodzicielska i więzi społeczne - SAS-SR
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy po zapisaniu się na studia
Self-Report Skali Przystosowania Społecznego (SAS-SR) - Wykorzystamy SAS-SR, który bada funkcjonowanie społeczne i role w sześciu obszarach: praca; działania społeczne; relacje z rodziną; małżonek lub partner; rodzic; członek jednostki rodzinnej. SAS ma wysoką spójność wewnętrzną (α=0,74) i rzetelność testu-retestu (r=0,80). Jest wrażliwy na zmiany u pacjentów z depresją poddawanych leczeniu.
Do 12 miesięcy po zapisaniu się na studia
Odporność rodzicielska i więzi społeczne - MOS-SS
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy po zapisaniu się na studia
Badanie wyników medycznych Wsparcie społeczne (MOS-SS) — narzędzie to obejmuje 4 skale wsparcia funkcjonalnego (emocjonalne/informacyjne, namacalne, serdeczne i pozytywne interakcje) oraz ogólny wskaźnik wsparcia społecznego. Podskale są wiarygodne (α > 0,91).
Do 12 miesięcy po zapisaniu się na studia
Dostęp do konkretnego wsparcia
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy po zapisaniu się na studia
Zostanie to zmierzone za pomocą ankiety WE-CARE. Ankieta składa się z 14 pytań służących do określenia siedmiu niezaspokojonych potrzeb materialnych (edukacja, zatrudnienie, bezpieczeństwo żywnościowe, mieszkanie, opieka nad dziećmi, ciepło w gospodarstwie domowym, język) i została wcześniej przetestowana z rodzicami o niskich dochodach w warunkach klinicznych.
Do 12 miesięcy po zapisaniu się na studia
Znajomość umiejętności rodzicielskich, rozwoju dziecka - PS
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy po zapisaniu się na studia
Skala rodzicielska (PS) — Skala rodzicielska to 30-punktowy kwestionariusz, który mierzy praktyki rodzicielskie i spójność wokół dyscypliny, ze szczególnym uwzględnieniem dyscypliny dysfunkcyjnej: rozluźnienia, nadmiernej reaktywności i wrogości. Skala charakteryzuje się dobrą spójnością wewnętrzną (α = 0,78-0,85) i test-retest niezawodność.
Do 12 miesięcy po zapisaniu się na studia
Znajomość umiejętności rodzicielskich, rozwoju dziecka - CTSPC
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy po zapisaniu się na studia
Skala Taktyki Konfliktu Rodzic-Dziecko (CTSPC) — ta miara zawiera 5 podskal, które dotyczą różnych rodzajów dyscypliny. Środek został zatwierdzony i jest szeroko stosowany w literaturze dotyczącej krzywdzenia dzieci.
Do 12 miesięcy po zapisaniu się na studia

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Umiejętność rozwiązywania problemów
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy po zapisaniu się na studia
Umiejętności rozwiązywania problemów będą mierzone za pomocą poprawionego Inwentarza Rozwiązywania Problemów Społecznych (SPSI-R). Ten 25-punktowy instrument mierzy orientację na problem i umiejętności rozwiązywania problemów w 5 wymiarach: orientacja pozytywna i negatywna; unikanie; impulsywność; i racjonalność. SPSI-R został zweryfikowany na zróżnicowanej próbie społeczności i istnieją normy dla nastolatków i młodych dorosłych. Jest silnie skorelowany z nastrojem wśród opiekunów dzieci niepełnosprawnych. Wyniki wewnętrznej spójności podskali wahają się od 0,76-0,92; rzetelność test-retest jest zgłaszana w przedziale 0,72-0,88.
Do 12 miesięcy po zapisaniu się na studia
Objawy depresji
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy po zapisaniu się na studia
Zmierzymy depresję opiekuna za pomocą Szybkiego Inwentarza Symptomatologii Depresyjnej (QIDS) - ponieważ QIDS ma szeroki zakres punktacji, może być używany do wykrywania choroby depresyjnej w populacjach z objawami o umiarkowanym i niskim poziomie.
Do 12 miesięcy po zapisaniu się na studia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston Medical Center

Współpracownicy

Centers for Disease Control and Prevention

Śledczy

  • Główny śledczy: Caroline J Kistin, MD, Boston Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

8 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

5 października 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

5 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

5 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-35533
  • R01CE002820-01 (NIH)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przemoc wobec dzieci

Badania kliniczne na Rozwiązywanie problemów związanych z zapobieganiem krzywdzeniu dzieci

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj