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고위험 가정에서 아동 방치를 방지하기 위한 의료 가정 기반 개입

2020년 11월 11일 업데이트: Boston Medical Center
아동 학대, 특히 방치는 특별한 건강 관리가 필요한 저소득 아동(CSHCN)에 불균형적으로 영향을 미치며 심각한 장단기 결과를 초래합니다. 현재 이러한 가족을 위한 복제 가능한 증거 기반 예방 서비스는 거의 없으며, 특히 환자 중심 의료 가정의 맥락에서 그러합니다. 아동 학대 예방 문제 해결(CAPPS)은 아동 방치에 대한 주요 위험 및 보호 요소를 해결하는 표적 문제 해결 개입으로 주요 양육 기술과 전반적인 웰빙을 개선하여 궁극적으로 고위험 아동의 결과를 개선할 수 있는 잠재력이 있습니다. 이 연구는 아동 방치, 권장 의료 준수, 가족 스트레스 요인 및 강점에 미치는 영향을 확인하기 위한 CAPPS의 다기관 무작위 통제 효능 시험입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

아동 학대, 특히 방치는 저소득 CSHCN에 불균형적으로 영향을 미치며 심각한 장단기 결과를 초래합니다. 현재 이러한 가족을 위한 복제 가능한 증거 기반 예방 서비스는 거의 없으며, 특히 환자 중심 의료 가정의 맥락에서 그러합니다. CAPPS는 아동 방치에 대한 주요 위험 및 보호 요인을 다루는 표적 문제 해결 개입으로 주요 양육 기술과 전반적인 웰빙을 개선하여 궁극적으로 고위험 아동의 결과를 개선할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.

이것은 아동 학대 예방 문제 해결(Child Abuse Prevention Problem Solving, CAPPS)의 다기관 무작위 통제 효능 시험으로, 특별한 건강 관리가 필요한 아동의 저소득 부모가 직면한 특정 스트레스 요인을 해결하고 이전에 가족의 강점을 강화하기 위해 고안된 표적 개입입니다. 학대의 위험을 줄이는 것으로 나타났습니다. 이 연구는 도시 환자 중심 메디컬 홈 네트워크에서 1차 진료를 받는 CSHCN의 부모 250명을 등록할 것입니다. 구체적인 연구 목표는 다음과 같습니다. 1: 방치 아동 보호 서비스에 대한 추천을 줄이고 권장 의료 서비스에 대한 순응도를 높입니다. 2: 인식된 사회적 고립감, 복잡한 서비스 탐색의 어려움, 간병인의 부담을 줄이고 부모의 탄력성, 사회적 연결, 필요할 때 지원에 대한 접근, 양육 및 아동 발달에 대한 지식을 포함하여 가족의 강점을 강화합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

250

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • Boston Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 신체적, 정서적 또는 행동적 건강 상태가 있는 7세 미만 아동의 주 간병인
  • 메디케이드를 받는 아동
  • 영어 또는 스페인어에 능통

제외 기준:

  • 입증된 아동 학대의 과거력
  • 의심되는 아동 학대에 대해 아동 보호 서비스에 신고한 이전 이력
  • 부모 인지 제한

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
개입 그룹은 각각 약 30-60분 동안 지속되는 6개 세션의 일대일 워크북 기반 개입인 아동 학대 예방 문제 해결(CAPPS)을 받게 됩니다. CAPPS는 12주 동안 진행되며 세션은 1~2주마다 진행됩니다. 세션은 기존 메디컬 홈 케어 코디네이터의 가용성 및 교육 수준을 모방하는 학사 수준 제공자가 메디컬 홈에서 제공합니다.
행동: 아동 학대 예방 문제 해결
CAPPS 개입에는 문제 해결, 동기 부여 인터뷰 및 기존 서비스에 대한 소개가 포함됩니다. 개입 제공자는 세 가지 핵심 문제 해결 세션과 CSHCN의 부모가 경험하는 일반적인 문제인 간병인 부담, 복잡한 의료 서비스 탐색 어려움 및 사회적 고립에 맞춘 세 가지 세션을 실시합니다. 중재 제공자는 CAPPS 세션에 의미 있게 참여하려는 의지를 높이기 위해 고객과의 정기적이고 지속적인 상호 작용 중에 동기 부여 인터뷰 기술을 사용할 것입니다. CAPPS 세션 동안 필요에 따라 메디컬홈과 지역사회에 있는 기존 서비스에 의뢰할 것입니다.
다른 이름들:
  • 캡스
ACTIVE_COMPARATOR: 활성 제어 그룹
두 스터디 그룹의 부모는 자녀가 치료를 받는 환자 중심의 메디컬 홈에서 제공되는 표준 의료 및 사회 복지 서비스를 받게 됩니다. 또한 잠재적인 감시 편향을 설명하기 위해 통제 그룹의 가족은 12주에 걸쳐 연구 팀 구성원이 6번 연락하여 개입 그룹이 CAPPS 제공자로부터 받는 접촉 빈도를 근사화합니다. 연구 팀원은 CAPPS에 대한 교육을 받지 않을 것이며, 메디컬 홈에서 사용할 수 있는 리소스와 일치하는 사례 관리 모델을 고수하고 통제 가족을 확인하고 필요에 따라 기존 클리닉 및 커뮤니티 리소스를 식별하는 데 도움을 제공합니다.
행동: 활성 제어 그룹
두 스터디 그룹의 부모는 자녀가 치료를 받는 환자 중심의 메디컬 홈에서 제공되는 표준 의료 및 사회 복지 서비스를 받게 됩니다. 또한 잠재적인 감시 편향을 설명하기 위해 통제 그룹의 가족은 12주에 걸쳐 연구 팀 구성원이 6번 연락하여 개입 그룹이 CAPPS 제공자로부터 받는 접촉 빈도를 근사화합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방치에 대한 아동 보호 서비스로의 회부
기간: 연구 등록 후 최대 12개월
이는 차트 검토 및 상위 보고서를 사용하여 결정됩니다.
연구 등록 후 최대 12개월
권장 의료 준수
기간: 연구 등록 후 최대 12개월
순응도는 참석한 의료 방문, 입원, 놓친 약속, 지연되거나 놓친 처방전 조제 및 권장 예방 접종을 포함하는 복합 측정을 결정하기 위해 차트 검토에 의해 평가됩니다.
연구 등록 후 최대 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부모의 탄력성과 사회적 연결 - CHIP
기간: 연구 등록 후 최대 12개월
CHIP(Coping Health Inventory for Parents)는 아픈 자녀가 있을 때 가족 생활 관리에 대한 부모의 반응을 측정하기 위해 설계된 유효하고 신뢰할 수 있는 45개 항목 도구입니다. 총 평균 점수가 계산되는 세 가지 하위 척도(가족 통합, α=0.79, 심리적 안정성, α=0.79, 아동의 의료 상황 이해, α=0.71)로 구성됩니다.
연구 등록 후 최대 12개월
부모의 탄력성과 사회적 연결 - PM
기간: 연구 등록 후 최대 12개월
Pearlin 숙달 척도(PM)는 개인이 자신의 삶을 통제하고 있다고 인식하는 정도를 측정합니다.
연구 등록 후 최대 12개월
부모의 탄력성과 사회적 연결 - RSES
기간: 연구 등록 후 최대 12개월
로젠버그 자존감 척도(RSES).
연구 등록 후 최대 12개월
부모의 탄력성과 사회적 연결 - PSS
기간: 연구 등록 후 최대 12개월
인지된 스트레스 척도(PSS) - 스트레스 영역에는 예측 불가능성, 통제력 부족, 과부하 및 스트레스 상황이 포함됩니다. 신뢰성 연구에 따르면 Cronbach α는 0.78 -0.86입니다. PSS는 소진 및 신체화 목록과 관련이 있습니다.
연구 등록 후 최대 12개월
부모의 탄력성과 사회적 연결 - PSI
기간: 연구 등록 후 최대 12개월
양육 스트레스 - 약식(PSI) - PSI는 자녀에 대한 애착, 사회적 고립, 능력, 배우자와의 관계 및 부모의 건강을 포함하여 단일 도구에서 광범위한 양육 행동을 평가합니다. 상위 도메인에 대한 Cronbach의 α는 0.93이고 테스트-재테스트 계수는 0.96입니다.
연구 등록 후 최대 12개월
부모의 탄력성과 사회적 연결 - SAS-SR
기간: 연구 등록 후 최대 12개월
사회적 적응 척도 자가 보고(SAS-SR) - 다음 6개 영역에서 사회적 및 역할 기능을 검사하는 SAS-SR을 사용할 것입니다. 사회 활동; 가족과의 관계; 배우자 또는 파트너 부모의; 가족 단위의 구성원. SAS는 높은 내부 일관성(α=0.74)과 테스트-재테스트 신뢰도(r=0.80)를 가지고 있습니다. 치료를 받는 우울증 환자의 변화에 ​​민감합니다.
연구 등록 후 최대 12개월
부모의 탄력성과 사회적 연결 - MOS-SS
기간: 연구 등록 후 최대 12개월
의학적 결과 설문조사 사회적 지원(MOS-SS) - 이 도구는 4가지 기능적 지원 척도(정서적/정보적, 유형적, 애정적 및 긍정적 상호 작용)와 전반적인 사회적 지원 지수로 구성됩니다. 하위 척도는 신뢰할 수 있습니다(α > 0.91).
연구 등록 후 최대 12개월
구체적인 지원에 대한 접근
기간: 연구 등록 후 최대 12개월
이는 WE-CARE 설문조사를 사용하여 측정됩니다. 이 설문 조사는 충족되지 않은 7가지 물질적 요구(교육, 고용, 식량 안보, 주택, 보육, 가정 난방, 언어)를 식별하는 데 사용되는 14개의 질문으로 구성되어 있으며 이전에 클리닉 환경에서 저소득 부모를 대상으로 테스트되었습니다.
연구 등록 후 최대 12개월
육아 기술, 아동 발달에 대한 지식 - PS
기간: 연구 등록 후 최대 12개월
양육 척도(Parenting Scale, PS) - 양육 척도는 30개 항목으로 구성된 설문지로, 태만, 과민 반응 및 적개심과 같은 역기능적 훈육에 중점을 두고 훈육에 대한 양육 관행과 일관성을 측정합니다. 척도는 내부 일관성이 양호합니다(α = 0.78-0.85). 및 테스트 재테스트 신뢰도.
연구 등록 후 최대 12개월
양육 기술, 아동 발달에 대한 지식 - CTSPC
기간: 연구 등록 후 최대 12개월
CTSPC(Parent-Child Conflict Tactics Scale) - 이 측정에는 다양한 유형의 규율을 살펴보는 5개의 하위 척도가 포함되어 있습니다. 이 조치는 검증되었으며 아동 학대 문헌에서 광범위하게 사용됩니다.
연구 등록 후 최대 12개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
문제 해결 능력
기간: 연구 등록 후 최대 12개월
문제 해결 능력은 SPSI-R(Social Problem Solving Inventory -Revised)을 사용하여 측정됩니다. 이 25개 항목 도구는 문제 지향성과 문제 해결 능력을 5차원으로 측정합니다. 기피; 충동; 그리고 합리성. SPSI-R은 다양한 커뮤니티 샘플로 검증되었으며 청소년 및 청년을 위한 규범이 존재합니다. 이는 장애 아동을 돌보는 사람의 기분과 높은 상관관계가 있습니다. 하위 척도 내부 일관성 점수 범위는 0.76-0.92입니다. 테스트-재테스트 신뢰도는 0.72-0.88 범위로 보고됩니다.
연구 등록 후 최대 12개월
우울증 증상
기간: 연구 등록 후 최대 12개월
QIDS(Quick Inventory of Depressive Symptomatology)를 사용하여 간병인 우울증을 측정할 것입니다. QIDS는 점수 범위가 넓기 때문에 중등도 및 낮은 수준의 증상이 있는 인구의 우울 질환을 감지하는 데 사용할 수 있습니다.
연구 등록 후 최대 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boston Medical Center

협력자

Centers for Disease Control and Prevention

수사관

  • 수석 연구원: Caroline J Kistin, MD, Boston Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 2월 8일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 5일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 3일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 11일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • H-35533
  • R01CE002820-01 (NIH : 국립보건원)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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