以医疗家庭为基础的干预措施，以防止高危家庭中的儿童被忽视
2020年11月11日 更新者：Boston Medical Center
虐待儿童，尤其是忽视儿童，对有特殊医疗保健需求的低收入儿童 (CSHCN) 的影响尤为严重，并会造成严重的短期和长期后果。
目前，针对此类家庭的可复制的、基于证据的预防服务很少，尤其是在以患者为中心的医疗之家中。
预防虐待儿童问题解决 (CAPPS) 是一种有针对性的解决问题的干预措施，可解决儿童被忽视的关键风险和保护因素，有可能提高关键的育儿技能和整体福祉，最终改善高风险儿童的结果。
本研究是 CAPPS 的多中心随机对照疗效试验，旨在确定对儿童忽视、坚持推荐医疗护理以及家庭压力源和优势的影响。
研究概览
详细说明
虐待儿童，尤其是忽视儿童，对低收入 CSHCN 的影响尤为严重，并会产生严重的短期和长期后果。 目前，针对此类家庭的可复制的、基于证据的预防服务很少，尤其是在以患者为中心的医疗之家中。 CAPPS 是一种有针对性的解决问题的干预措施，可以解决儿童忽视的关键风险和保护因素，有可能提高关键的育儿技能和整体福祉，最终改善高风险儿童的结果。
这是一项针对儿童虐待预防问题解决 (CAPPS) 的多中心随机对照疗效试验，这是一项有针对性的干预措施，旨在解决有特殊医疗保健需求 (CSHCN) 儿童的低收入父母所面临的特定压力源，并增强以前的家庭实力已被证明可以降低虐待的风险。 该研究将招募 250 名 CSHCN 的父母，他们在城市以患者为中心的医疗之家网络中接受初级保健。 具体研究目标是 1：减少因忽视而转诊至儿童保护服务的人数，并提高对推荐医疗护理的依从性； 2：减少感知到的社会孤立、难以驾驭复杂的服务和照顾者的负担，并增强家庭力量，包括父母的适应力、社会联系、在需要时获得支持以及育儿和儿童发展的知识。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
250
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02118
- Boston Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 7 岁以下有身体、情感或行为健康问题的儿童的主要照顾者
- 享受医疗补助的孩子
- 流利的英语或西班牙语
排除标准：
- 经证实的儿童虐待史
- 曾因疑似虐待儿童而向儿童保护服务机构报告的历史
- 父母认知有限
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
干预组将接受虐待儿童预防问题解决 (CAPPS)，这是一种一对一的、基于工作簿的干预措施，分为六节课，每节课持续约 30-60 分钟。
CAPPS 计划在 12 周内交付，每 1-2 周举行一次会议。
课程将由学士级别的提供者在医疗之家提供，他们的可用性和培训水平与现有的医疗家庭护理协调员相似。
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CAPPS 干预包括解决问题、动机性访谈和转介现有服务。
干预提供者将进行三个核心问题解决会议和三个针对 CSHCN 父母遇到的常见问题量身定制的会议：看护人负担、难以驾驭复杂的医疗服务和社会孤立。
干预提供者将在与客户的定期、持续的互动中使用他们的动机访谈技巧，以增强有意义地参与 CAPPS 会议的意愿。
在 CAPPS 会议期间，将根据需要转介医疗之家和社区的现有服务。
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：主动控制组
两个学习小组的家长都将在他们的孩子接受护理的以患者为中心的医疗之家中获得标准的医疗和社会工作服务。
此外，为了解决潜在的监测偏差，研究小组的一名成员将在 12 周内与对照组的家庭联系六次，这与干预组从 CAPPS 提供者那里获得的联系频率相近。
研究团队成员将不会接受 CAPPS 培训，并将遵守与医疗之家可用资源一致的病例管理模型，与对照组家庭核实，并根据需要主动帮助确定现有诊所和社区资源。
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两个学习小组的家长都将在他们的孩子接受护理的以患者为中心的医疗之家中获得标准的医疗和社会工作服务。
此外，为了解决潜在的监测偏差，研究小组的一名成员将在 12 周内与对照组的家庭联系六次，这与干预组从 CAPPS 提供者那里获得的联系频率相近。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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因疏忽而转介儿童保护服务
大体时间：入学后最多 12 个月
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这将使用图表审查和家长报告来确定。
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入学后最多 12 个月
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遵守推荐的医疗护理
大体时间：入学后最多 12 个月
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依从性将通过图表审查来评估，以确定一个综合衡量标准，包括就诊次数、住院次数、错过预约、延迟或错过处方配药以及接受推荐的免疫接种。
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入学后最多 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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父母的适应力和社会关系 - CHIP
大体时间：入学后最多 12 个月
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父母应对健康量表 (CHIP) 是一个有效且可靠的工具，包含 45 个项目，旨在衡量父母在孩子生病时对管理家庭生活的反应。
它包括三个子量表（家庭融合，α=0.79；心理稳定性，α=0.79；了解孩子的医疗状况，α=0.71），计算总平均分。
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入学后最多 12 个月
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父母的适应力和社会关系 - PM
大体时间：入学后最多 12 个月
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Pearlin Mastery Scale (PM) 衡量个人认为自己可以控制自己生活的程度。
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入学后最多 12 个月
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父母的适应力和社会关系 - RSES
大体时间：入学后最多 12 个月
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罗森伯格自尊量表 (RSES)。
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入学后最多 12 个月
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父母的适应力和社会关系 - PSS
大体时间：入学后最多 12 个月
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感知压力量表 (PSS) - 压力域包括不可预测性、缺乏控制、负担过重和压力环境。
可靠性研究显示 Cronbach α 系数为 0.78 -0.86。
PSS 与倦怠和躯体化清单相关。
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入学后最多 12 个月
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父母的适应力和社会关系 - PSI
大体时间：入学后最多 12 个月
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育儿压力 - 简表 (PSI) - PSI 在单一工具中评估了广泛的育儿行为，包括对孩子的依恋、社会孤立、能力、与配偶的关系以及父母的健康。
父域的 Cronbach's α 为 0.93，重测系数为 0.96。
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入学后最多 12 个月
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父母的适应力和社会联系 - SAS-SR
大体时间：入学后最多 12 个月
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社会适应量表自我报告 (SAS-SR) - 我们将使用 SAS-SR，它检查六个方面的社会和角色功能：工作；社交活动;与家人的关系；配偶或伴侣；父母；家庭单位的成员。
SAS具有较高的内部一致性（α=0.74）和重测信度（r=0.80）。
它对接受治疗的抑郁症患者的变化很敏感。
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入学后最多 12 个月
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父母的适应力和社会联系 - MOS-SS
大体时间：入学后最多 12 个月
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医疗结果调查社会支持 (MOS-SS) - 该工具包括 4 个功能支持量表（情感/信息、有形、深情和积极互动）和一个总体社会支持指数。
子量表是可靠的 (α's > 0.91)。
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入学后最多 12 个月
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获得具体支持
大体时间：入学后最多 12 个月
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这将使用 WE-CARE 调查进行衡量。
该调查包括 14 个问题，用于确定七种未满足的物质需求（教育、就业、食品安全、住房、儿童保育、家庭取暖、语言），并且之前已经在诊所环境中对低收入父母进行了测试。
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入学后最多 12 个月
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育儿技巧知识，儿童发展 - PS
大体时间：入学后最多 12 个月
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育儿量表 (PS) - 育儿量表是一个包含 30 个项目的问卷，用于衡量育儿实践和纪律方面的一致性，重点是功能失调的纪律：松懈、过度反应和敌意。
该量表具有良好的内部一致性（α=0.78-0.85）
和重测信度。
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入学后最多 12 个月
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育儿技巧、儿童发展知识 - CTSPC
大体时间：入学后最多 12 个月
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亲子冲突策略量表 (CTSPC) - 该测量包含 5 个子量表，用于研究不同类型的纪律。
该措施已经过验证，并在儿童虐待文献中得到广泛使用。
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入学后最多 12 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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解决问题的能力
大体时间：入学后最多 12 个月
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解决问题的能力将使用社会问题解决量表 - 修订版 (SPSI-R) 进行衡量。
这个包含 25 个项目的工具从 5 个维度衡量问题导向和解决问题的能力：积极导向和消极导向；回避；冲动;和理性。
SPSI-R 已通过多样化的社区样本进行验证，并且存在适用于青少年和年轻人的规范。
它与残疾儿童照顾者的情绪高度相关。
子量表内部一致性分数范围为 0.76-0.92；
重测信度报告在 0.72-0.88 范围内。
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入学后最多 12 个月
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抑郁症状
大体时间：入学后最多 12 个月
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我们将使用抑郁症状快速清单 (QIDS) 来衡量看护者的抑郁程度——由于 QIDS 的评分范围很广，因此可用于检测具有中度和轻度症状的人群中的抑郁症。
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入学后最多 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Caroline J Kistin, MD、Boston Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年2月8日
初级完成 (实际的)
2020年10月5日
研究完成 (实际的)
2020年10月5日
研究注册日期
首次提交
2016年8月3日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月3日
首次发布 (估计)
2016年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月11日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- H-35533
- R01CE002820-01 (NIH)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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