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抗胸腺細胞グロブリン誘発免疫老化 (SIGAL)

研究の目的は、免疫老化に対する抗胸腺細胞グロブリン (ATG) の影響を調査することです。 免疫老化発現のマーカーは、腎移植レシピエントの前向きコホートにおいて、移植当日および腎移植から 1 年後に評価されます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

抗胸腺細胞グロブリン (ATG) は、臓器移植における急性拒絶反応の予防と治療に使用されます。 それらは、残忍な CD4 リンパ球枯渇の始まりであり、その後リンパ球プールが徐々に回復します。 それにもかかわらず、一部の患者では CD4 リンパ球減少症が持続する可能性があります。

SIGAL 研究は、免疫老化との類似点の可能性を特定するために、リンパ球減少症患者 (ATG 投与後) の免疫応答を特徴付けることを目的としています。免疫老化は、生涯にわたる免疫系の複雑かつ深遠な再構築です。 これは主に胸腺退縮と反復的な抗原刺激によるものです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

97

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ブザンソン大学病院で腎移植を待っている患者で、腎移植患者の免疫系の研究のための細胞の保存に同意した患者。

説明

包含基準:

  • 患者は研究の理由を理解できる
  • インフォームドコンセントへの署名
  • 腎移植を待っている患者さん

除外基準:

  • 研究の理由を理解できない。精神障害
  • 過去2年間の免疫抑制療法歴(ステロイドを除く)
  • がん(皮膚がんを除く)または治療を受けた血液悪性腫瘍の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ATGグループ
T細胞除去ATG療法を受けた患者さん(移植1年後の採血)
腎臓移植の1年後に血液サンプルが行われます。
抗CD25グループ
非枯渇性抗CD25抗体を投与された患者(移植から1年後の血液サンプル)
腎臓移植の1年後に血液サンプルが行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
老化リンパ球の割合
時間枠:腎移植から1年後
リンパ球のフローサイトメトリー解析(7色)
腎移植から1年後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jamal Bamoulid, Doctor、CHU Besançon

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年4月1日

一次修了 (実際)

2013年1月1日

研究の完了 (実際)

2013年1月1日

試験登録日

最初に提出

2016年8月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月3日

最初の投稿 (見積もり)

2016年8月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年8月3日

最終確認日

2016年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • API/2010/15

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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