Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anti-thymocyt Globulin-induceret immun ældning (SIGAL)

3. august 2016 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af ​​anti-thymocytglobulin (ATG) på immunforsvaret. Markører for immun senescensekspression vurderes i en potentiel kohorte af nyretransplanterede modtagere dagen for transplantationen og et år efter nyretransplantationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Anti-thymocytglobulin (ATG) bruges til forebyggelse og behandling af akut afstødning ved organtransplantation. De er årsagen til en brutal CD4-lymfocytudtømning efterfulgt af en gradvis genopretning af lymfocytpuljen. Ikke desto mindre kan CD4 lymfopeni fortsætte hos nogle patienter.

SIGAL-studiet har til formål at karakterisere immunresponset hos lymfopeniske patienter (efter administration af ATG) for at identificere mulige ligheder med immunosenescens. Immunosenescensen er en kompleks og dybtgående ombygning af immunsystemet i løbet af livet. Det er hovedsageligt på grund af thymus involution og gentagen antigen stimulering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

97

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Besancon, Frankrig
        • University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der afventer nyretransplantation, fulgt på Besançon Universitetshospital, og som har givet deres samtykke til bevarelse af celler til en undersøgelse af immunsystemet hos nyretransplanterede patienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient i stand til at forstå årsagen til undersøgelsen
  • Underskrift af informeret samtykke
  • Patient, der venter på nyretransplantation

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at forstå årsagerne til undersøgelsen; psykiatriske lidelser
  • Enhver historie inden for de sidste 2 år med immunsuppressiv behandling (undtagen steroider)
  • Anamnese med kræft (undtagen hudkræft) eller behandlet hæmatologisk malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ATG gruppe
Patienter, der modtog T-celledepleterende ATG-behandling (blodprøve et år efter transplantation)
Andet: Blodprøve
En blodprøve tages et år efter nyretransplantation.
anti-CD25 gruppe
Patienter, der modtog ikke-udslidende anti-CD25 (blodprøve et år efter transplantation)
Andet: Blodprøve
En blodprøve tages et år efter nyretransplantation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af senescerende lymfocytter
Tidsramme: Et år efter nyretransplantation
Flowcytometrianalyse (7 farver) af lymfocytter
Et år efter nyretransplantation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jamal Bamoulid, Doctor, CHU Besançon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2016

Først opslået (Skøn)

5. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • API/2010/15

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner