Senescencia inmunitaria inducida por globulina antitimocito (SIGAL)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las globulinas antitimocito (ATG) se utilizan en la prevención y tratamiento del rechazo agudo en el trasplante de órganos. Están en el origen de un agotamiento brutal de linfocitos CD4 seguido de una recuperación gradual de la reserva de linfocitos. Sin embargo, la linfopenia CD4 puede persistir en algunos pacientes.
El estudio SIGAL tiene como objetivo caracterizar las respuestas inmunitarias de pacientes linfopénicos (tras la administración de ATG) con el fin de identificar posibles similitudes con la inmunosenescencia. La inmunosenescencia es una remodelación compleja y profunda del sistema inmunitario durante la vida. Se debe principalmente a la involución tímica y la estimulación antigénica repetida.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Besancon, Francia
- University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente capaz de entender el motivo del estudio.
- Firma de consentimiento informado
- Paciente que está esperando trasplante renal
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para comprender las razones del estudio; Desórdenes psiquiátricos
- Cualquier historial en los últimos 2 años de terapia inmunosupresora (excepto esteroides)
- Antecedentes de cáncer (excepto cáncer de piel) o malignidad hematológica tratada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo ATG
Pacientes que recibieron terapia ATG depletora de células T (muestra de sangre un año después del trasplante)
|
Se realiza una muestra de sangre un año después del trasplante renal.
|
|
grupo anti-CD25
Pacientes que recibieron anti-CD25 no agotador (muestra de sangre un año después del trasplante)
|
Se realiza una muestra de sangre un año después del trasplante renal.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de linfocitos senescentes
Periodo de tiempo: Un año después del trasplante de riñón
|
Análisis de citometría de flujo (7 colores) de linfocitos
|
Un año después del trasplante de riñón
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jamal Bamoulid, Doctor, CHU Besançon
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- API/2010/15
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .