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Sénescence immunitaire induite par la globuline anti-thymocyte (SIGAL)

3 août 2016 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
L'objectif de l'étude est d'étudier l'impact de la globuline anti-thymocyte (ATG) sur la sénescence immunitaire. Les marqueurs d'expression de la sénescence immunitaire sont évalués dans une cohorte prospective de greffés rénaux le jour de la greffe et un an après la greffe rénale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les globulines anti-thymocytes (ATG) sont utilisées dans la prévention et le traitement des rejets aigus en transplantation d'organes. Ils sont à l'origine d'une déplétion brutale des lymphocytes CD4 suivie d'une reconstitution progressive du pool lymphocytaire. Néanmoins, la lymphopénie CD4 peut persister chez certains patients.

L'étude SIGAL vise à caractériser les réponses immunitaires des patients lymphopéniques (après administration d'ATG) afin d'identifier d'éventuelles similitudes avec l'immunosénescence. L'immunosénescence est un remodelage complexe et profond du système immunitaire au cours de la vie. Elle est principalement due à l'involution thymique et à la stimulation antigénique répétée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

97

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Besancon, France
        • University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients en attente de transplantation rénale, suivis au CHU de Besançon et ayant donné leur accord pour la conservation des cellules pour une étude du système immunitaire chez les patients transplantés rénaux.

La description

Critère d'intégration:

  • Patient capable de comprendre la raison de l'étude
  • Signature du consentement éclairé
  • Patient en attente d'une greffe de rein

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à comprendre les raisons de l'étude ; troubles psychiatriques
  • Tout antécédent au cours des 2 dernières années de traitement immunosuppresseur (à l'exception des stéroïdes)
  • Antécédents de cancer (sauf cancer de la peau) ou hémopathie maligne traitée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe ATG
Patients ayant reçu un traitement par ATG déplétant les lymphocytes T (échantillon de sang un an après la transplantation)
Autre: Échantillon de sang
Un prélèvement sanguin est réalisé un an après la transplantation rénale.
groupe anti-CD25
Patients ayant reçu des anti-CD25 non déplétifs (prélèvement sanguin un an après la greffe)
Autre: Échantillon de sang
Un prélèvement sanguin est réalisé un an après la transplantation rénale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de lymphocytes sénescents
Délai: Un an après la transplantation rénale
Analyse par cytométrie en flux (7 couleurs) des lymphocytes
Un an après la transplantation rénale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jamal Bamoulid, Doctor, CHU Besançon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2016

Première publication (Estimation)

5 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • API/2010/15

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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