Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Anti-thymocyt Globuline-geïnduceerde immuunsenescentie (SIGAL)

3 augustus 2016 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Het doel van de studie is om de impact van anti-thymocytenglobuline (ATG) op immuunsenescentie te onderzoeken. Markers van immuunsenescentie-expressie worden beoordeeld in een prospectief cohort van niertransplantatiepatiënten op de dag van transplantatie en één jaar na niertransplantatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het anti-thymocytenglobuline (ATG) wordt gebruikt bij de preventie en behandeling van acute afstoting bij orgaantransplantatie. Ze liggen aan de basis van een meedogenloze uitputting van CD4-lymfocyten, gevolgd door een geleidelijk herstel van de lymfocytenpool. Desalniettemin kan CD4-lymfopenie bij sommige patiënten aanhouden.

SIGAL-studie heeft tot doel de immuunresponsen van lymfopenische patiënten (na toediening van ATG) te karakteriseren om mogelijke overeenkomsten met immunosenescentie te identificeren. De immunosenescentie is een complexe en ingrijpende hermodellering van het immuunsysteem tijdens het leven. Het is voornamelijk te wijten aan thymusinvolutie en herhaalde antigene stimulatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

97

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Besancon, Frankrijk
        • University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die wachten op een niertransplantatie, gevolgd in het Universitair Ziekenhuis van Besançon en die hun toestemming hebben gegeven voor het bewaren van cellen voor een onderzoek naar het immuunsysteem bij niertransplantatiepatiënten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt kan de reden van het onderzoek begrijpen
  • Handtekening van geïnformeerde toestemming
  • Patiënt die niertransplantatie wacht

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om de redenen voor de studie te begrijpen; psychiatrische stoornissen
  • Elke geschiedenis in de laatste 2 jaar van immunosuppressieve therapie (behalve steroïden)
  • Geschiedenis van kanker (behalve huidkanker) of behandelde hematologische maligniteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ATG-groep
Patiënten die T-cel depletie ATG-therapie kregen (bloedmonster één jaar na transplantatie)
Ander: Bloedmonster
Een jaar na de niertransplantatie wordt bloed afgenomen.
anti-CD25-groep
Patiënten die niet-afbrekend anti-CD25 kregen (bloedmonster één jaar na transplantatie)
Ander: Bloedmonster
Een jaar na de niertransplantatie wordt bloed afgenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage senescente lymfocyten
Tijdsspanne: Een jaar na niertransplantatie
Flowcytometrie-analyse (7 kleuren) van lymfocyten
Een jaar na niertransplantatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jamal Bamoulid, Doctor, CHU Besançon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

5 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • API/2010/15

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren