Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Anti-thymocyty Globulinem indukovaná imunitní senescence (SIGAL)

3. srpna 2016 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Cílem studie je prozkoumat vliv antithymocytárního globulinu (ATG) na imunitní senescenci. Markery exprese imunitního stárnutí jsou hodnoceny v prospektivní kohortě příjemců ledvinového transplantátu v den transplantace a jeden rok po transplantaci ledviny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Antithymocytární globulin (ATG) se používá v prevenci a léčbě akutní rejekce při transplantaci orgánů. Jsou na počátku brutální deplece lymfocytů CD4, po níž následuje postupná obnova lymfocytů. Přesto může CD4 lymfopenie u některých pacientů přetrvávat.

Studie SIGAL si klade za cíl charakterizovat imunitní odpovědi lymfopenických pacientů (po podání ATG) s cílem identifikovat možné podobnosti s imunosenescencí. Imunosenescence je komplexní a hluboká přestavba imunitního systému během života. Je to způsobeno především involucí thymu a opakovanou antigenní stimulací.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

97

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Besancon, Francie
        • University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti čekající na transplantaci ledvin, sledovaní v Besançonské univerzitní nemocnici a kteří dali souhlas s konzervací buněk pro studii imunitního systému u pacientů po transplantaci ledviny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient schopen pochopit důvod studie
  • Podpis informovaného souhlasu
  • Pacient, který čeká na transplantaci ledvin

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost porozumět důvodům studie; psychiatrické poruchy
  • Jakákoli anamnéza za poslední 2 roky imunosupresivní léčby (kromě steroidů)
  • Anamnéza rakoviny (kromě rakoviny kůže) nebo léčená hematologická malignita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina ATG
Pacienti, kteří podstoupili léčbu ATG deplecí T buněk (odběr krve jeden rok po transplantaci)
Jiný: Krevní vzorek
Odběr krve se provádí rok po transplantaci ledviny.
skupina anti-CD25
Pacienti, kteří dostali nedepleční anti-CD25 (odběr krve jeden rok po transplantaci)
Jiný: Krevní vzorek
Odběr krve se provádí rok po transplantaci ledviny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento senescentních lymfocytů
Časové okno: Jeden rok po transplantaci ledviny
Analýza průtokovou cytometrií (7 barev) lymfocytů
Jeden rok po transplantaci ledviny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jamal Bamoulid, Doctor, CHU Besançon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

5. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • API/2010/15

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní vzorek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit