- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02857907
Starzenie immunologiczne wywołane przez antytymocyty i globulinę (SIGAL)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Globulina antytymocytarna (ATG) jest stosowana w profilaktyce i leczeniu ostrego odrzucenia przeszczepu. Są one przyczyną brutalnego wyczerpywania się limfocytów CD4, po którym następuje stopniowe przywracanie puli limfocytów. Niemniej jednak limfopenia CD4 może utrzymywać się u niektórych pacjentów.
Badanie SIGAL ma na celu scharakteryzowanie odpowiedzi immunologicznej pacjentów z limfopenią (po podaniu ATG) w celu zidentyfikowania możliwych podobieństw z immunostarzeniem. Immunosenescencja to złożona i głęboka przebudowa układu odpornościowego w ciągu życia. Wynika to głównie z inwolucji grasicy i powtarzanej stymulacji antygenowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Besancon, Francja
- University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent jest w stanie zrozumieć powód badania
- Podpis świadomej zgody
- Pacjent oczekujący na przeszczep nerki
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność zrozumienia powodów badania; zaburzenia psychiczne
- Jakakolwiek historia w ciągu ostatnich 2 lat terapii immunosupresyjnej (z wyjątkiem sterydów)
- Historia raka (z wyjątkiem raka skóry) lub leczonego nowotworu hematologicznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa ATG
Pacjenci, którzy otrzymali terapię ATG zubożającą limfocyty T (próbka krwi rok po przeszczepie)
|
Próbkę krwi pobiera się rok po przeszczepie nerki.
|
|
grupa anty-CD25
Pacjenci, którzy otrzymali niezubożające anty-CD25 (próbka krwi rok po przeszczepie)
|
Próbkę krwi pobiera się rok po przeszczepie nerki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent starzejących się limfocytów
Ramy czasowe: Rok po przeszczepie nerki
|
Analiza cytometrii przepływowej (7 kolorów) limfocytów
|
Rok po przeszczepie nerki
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jamal Bamoulid, Doctor, CHU Besançon
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- API/2010/15
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Próbka krwi
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
Beijing GoBroad HospitalRekrutacyjnyTwardzina układowa | Oporne na leczenie toczniowe zapalenie nerek | Zespół pierwotnego Sjogrena w połączeniu z nadciśnieniem płucnymChiny
-
Ischemia Care LLCZakończonyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków | Udar zakrzepowy | Przejściowe ataki niedokrwienne | Udar sercowo-zatorowy | Udar tętnicy podstawnej | Przejściowe zdarzenia naczyniowo-mózgoweStany Zjednoczone
-
Applied Science & Performance InstituteZakończonyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Stany Zjednoczone
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone
-
Christopher BellZakończonyĆwiczenie wytrzymałościoweStany Zjednoczone
-
University of Maryland, BaltimoreZakończonyNie-anemiczny niedobór żelazaStany Zjednoczone
-
Reham HassanZakończonyWpływ elementówEgipt
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentre Jean PerrinNieznanyKwantyfikacja spoczynku/stresu dyssynchronii lewej komory za pomocą bramkowanej puli krwi 3D D-SPECTDyssynchronia lewej komoryFrancja
-
Changi General HospitalZakończonyKrwotok | Powikłania związane z cewnikiem | Dializa; Komplikacje | Powikłanie rany | Krwawiąca RanaSingapur