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Senescenza immunitaria indotta da globulina anti-timocita (SIGAL)

3 agosto 2016 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Lo scopo dello studio è quello di indagare l'impatto dell'Anti-Thymocyte Globulin (ATG) sulla senescenza immunitaria. I marcatori dell'espressione della senescenza immunitaria vengono valutati in una coorte prospettica di pazienti sottoposti a trapianto renale il giorno del trapianto e un anno dopo il trapianto renale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le globuline antitimociti (ATG) sono utilizzate nella prevenzione e nel trattamento del rigetto acuto nei trapianti d'organo. Sono all'origine di una brutale deplezione dei linfociti CD4 seguita da un graduale recupero del pool linfocitario. Tuttavia, la linfopenia CD4 può persistere in alcuni pazienti.

Lo studio SIGAL mira a caratterizzare le risposte immunitarie dei pazienti linfopenici (dopo somministrazione di ATG) al fine di identificare possibili somiglianze con l'immunosenescenza. L'immunosenescenza è un complesso e profondo rimodellamento del sistema immunitario durante la vita. È dovuto principalmente all'involuzione del timo e alla ripetuta stimolazione antigenica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

97

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Besancon, Francia
        • University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in attesa di trapianto di rene, seguiti presso l'Ospedale Universitario di Besançon e che hanno dato il consenso alla conservazione delle cellule per uno studio del sistema immunitario nei pazienti sottoposti a trapianto di rene.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente in grado di comprendere il motivo dello studio
  • Firma del consenso informato
  • Paziente in attesa di trapianto renale

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di comprendere le ragioni dello studio; disturbi psichiatrici
  • Qualsiasi storia negli ultimi 2 anni di terapia immunosoppressiva (eccetto steroidi)
  • Storia di cancro (tranne il cancro della pelle) o neoplasie ematologiche trattate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo ATG
Pazienti che hanno ricevuto terapia ATG con deplezione delle cellule T (campione di sangue un anno dopo il trapianto)
Altro: Campione di sangue
Un anno dopo il trapianto di rene viene eseguito un prelievo di sangue.
gruppo anti-CD25
Pazienti che hanno ricevuto anti-CD25 non depletivo (campione di sangue un anno dopo il trapianto)
Altro: Campione di sangue
Un anno dopo il trapianto di rene viene eseguito un prelievo di sangue.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di linfociti senescenti
Lasso di tempo: Un anno dopo il trapianto di rene
Analisi di citometria a flusso (7 colori) dei linfociti
Un anno dopo il trapianto di rene

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Investigatori

  • Investigatore principale: Jamal Bamoulid, Doctor, CHU Besançon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

5 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • API/2010/15

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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