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Anti-Thymozyten-Globulin-induzierte Immunseneszenz (SIGAL)

3. August 2016 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Ziel der Studie ist es, den Einfluss von Anti-Thymozyten-Globulin (ATG) auf die Immunseneszenz zu untersuchen. Marker für die Expression von Immunseneszenz werden in einer prospektiven Kohorte von Nierentransplantatempfängern am Tag der Transplantation und ein Jahr nach der Nierentransplantation bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Anti-Thymozyten-Globulin (ATG) wird zur Vorbeugung und Behandlung einer akuten Abstoßung bei Organtransplantationen eingesetzt. Sie sind der Ursprung einer brutalen Depletion der CD4-Lymphozyten, gefolgt von einer allmählichen Erholung des Lymphozytenpools. Dennoch kann bei einigen Patienten eine CD4-Lymphopenie bestehen bleiben.

Ziel der SIGAL-Studie ist es, die Immunreaktionen von Lymphopenie-Patienten (nach Verabreichung von ATG) zu charakterisieren, um mögliche Ähnlichkeiten mit der Immunoseneszenz zu identifizieren. Bei der Immunoseneszenz handelt es sich um eine komplexe und tiefgreifende Umgestaltung des Immunsystems im Laufe des Lebens. Dies ist hauptsächlich auf die Involution des Thymus und die wiederholte Antigenstimulation zurückzuführen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

97

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Besancon, Frankreich
        • University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die auf eine Nierentransplantation warten, werden im Universitätskrankenhaus Besançon beobachtet und haben ihre Einwilligung zur Konservierung von Zellen für eine Untersuchung des Immunsystems bei Nierentransplantationspatienten gegeben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient kann den Grund der Studie verstehen
  • Unterschrift der Einverständniserklärung
  • Patienten, die auf eine Nierentransplantation warten

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, die Gründe für die Studie zu verstehen; psychische Störungen
  • Jegliche Vorgeschichte einer immunsuppressiven Therapie in den letzten 2 Jahren (außer Steroiden)
  • Vorgeschichte von Krebs (außer Hautkrebs) oder behandeltem hämatologischem Malignom

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
ATG-Gruppe
Patienten, die eine T-Zell-depletierende ATG-Therapie erhielten (Blutprobe ein Jahr nach der Transplantation)
Sonstiges: Blutprobe
Ein Jahr nach der Nierentransplantation wird eine Blutentnahme durchgeführt.
Anti-CD25-Gruppe
Patienten, die nicht abbauendes Anti-CD25 erhielten (Blutprobe ein Jahr nach der Transplantation)
Sonstiges: Blutprobe
Ein Jahr nach der Nierentransplantation wird eine Blutentnahme durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz seneszenter Lymphozyten
Zeitfenster: Ein Jahr nach der Nierentransplantation
Durchflusszytometrie-Analyse (7 Farben) von Lymphozyten
Ein Jahr nach der Nierentransplantation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Ermittler

  • Hauptermittler: Jamal Bamoulid, Doctor, CHU Besançon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • API/2010/15

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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