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抗胸腺细胞球蛋白诱导的免疫衰老 (SIGAL)

该研究的目的是研究抗胸腺细胞球蛋白 (ATG) 对免疫衰老的影响。 在肾移植当天和肾移植后一年的前瞻性肾移植受者队列中评估免疫衰老表达的标志物。

研究概览

地位

完全的

详细说明

抗胸腺细胞球蛋白(ATG)用于预防和治疗器官移植中的急性排斥反应。 它们处于残酷的 CD4 淋巴细胞消耗的起源,随后是淋巴细胞池的逐渐恢复。 然而,CD4 淋巴细胞减少症在某些患者中可能会持续存在。

SIGAL 研究旨在表征淋巴细胞减少患者(服用 ATG 后)的免疫反应,以确定与免疫衰老的可能相似之处。免疫衰老是生命中免疫系统复杂而深刻的重塑。 主要是由于胸腺退化和反复的抗原刺激所致。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

97

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Besancon、法国
        • University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

等待肾移植的患者在贝桑松大学医院接受随访,他们同意保存细胞以研究肾移植患者的免疫系统。

描述

纳入标准:

  • 患者能够理解研究的原因
  • 签署知情同意书
  • 等待肾移植的患者

排除标准:

  • 无法理解研究的原因;精神障碍
  • 最近 2 年的任何免疫抑制治疗史(类固醇除外)
  • 癌症病史(皮肤癌除外)或接受过血液恶性肿瘤治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
ATG集团
接受 T 细胞耗竭 ATG 治疗的患者(移植后一年的血样)
血液样本在肾移植后一年进行。
抗CD25组
接受非耗竭性抗 CD25 治疗的患者(移植后一年的血样)
血液样本在肾移植后一年进行。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
衰老淋巴细胞的百分比
大体时间:肾移植后一年
淋巴细胞的流式细胞仪分析(7 种颜色)
肾移植后一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jamal Bamoulid, Doctor、CHU Besançon

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年4月1日

初级完成 (实际的)

2013年1月1日

研究完成 (实际的)

2013年1月1日

研究注册日期

首次提交

2016年8月3日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月3日

首次发布 (估计)

2016年8月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年8月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年8月3日

最后验证

2016年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • API/2010/15

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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