Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Anti-timocita globulin által kiváltott immunöregedés (SIGAL)

2016. augusztus 3. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja az Anti-Thymocyte Globulin (ATG) hatását az immunrendszer öregedésére. Az immunöregedés-expresszió markereit a vesetranszplantált recipiensek leendő kohorszában értékelik a transzplantáció napján és egy évvel a vesetranszplantáció után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az anti-timocita globulint (ATG) a szervátültetés során fellépő akut kilökődés megelőzésére és kezelésére használják. Ezek okozzák a brutális CD4 limfocita kimerülést, amelyet a limfocitakészlet fokozatos helyreállása követ. Mindazonáltal a CD4 lymphopenia néhány betegnél fennmaradhat.

A SIGAL tanulmány célja limfopéniás betegek immunválaszának jellemzése (ATG beadása után), hogy azonosítani lehessen az immunszenszcenciával való lehetséges hasonlóságokat. Az immunszenszcencia az immunrendszer komplex és mélyreható átalakulása az élet során. Főleg a csecsemőmirigy-involúciónak és az ismételt antigénstimulációnak köszönhető.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

97

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Vesetranszplantációra váró betegek, akiket a Besançon Egyetemi Kórház követett, és akik beleegyezést adtak a sejtek megőrzéséhez vesetranszplantált betegek immunrendszerének vizsgálatához.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A beteg képes megérteni a vizsgálat okát
  • A tájékozott beleegyezés aláírása
  • Veseátültetésre váró beteg

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség megérteni a vizsgálat okait; pszichiátriai rendellenességek
  • Bármilyen anamnézisben szereplő immunszuppresszív kezelés az elmúlt 2 évben (a szteroidok kivételével)
  • Az anamnézisben szereplő rák (a bőrrák kivételével) vagy kezelt hematológiai rosszindulatú daganat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
ATG csoport
Betegek, akik T-sejt-depletáló ATG-terápiát kaptak (vérminta egy évvel a transzplantáció után)
Egyéb: Vérminta
A veseátültetés után egy évvel vérmintát vesznek.
anti-CD25 csoport
Betegek, akik nem kimerítő anti-CD25-öt kaptak (vérminta egy évvel a transzplantáció után)
Egyéb: Vérminta
A veseátültetés után egy évvel vérmintát vesznek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az öregedő limfociták százalékos aránya
Időkeret: Egy évvel a veseátültetés után
Limfociták áramlási citometriás elemzése (7 szín).
Egy évvel a veseátültetés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jamal Bamoulid, Doctor, CHU Besançon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 3.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. augusztus 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 3.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • API/2010/15

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel