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Senescência Imune Induzida por Globulina Anti-timócito (SIGAL)

3 de agosto de 2016 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
O objetivo do estudo é investigar o impacto da globulina anti-timócito (ATG) na senescência imunológica. Marcadores de expressão de senescência imune são avaliados em uma coorte prospectiva de receptores de transplante renal no dia do transplante e um ano após o transplante renal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As globulinas anti-timócitos (ATG) são utilizadas na prevenção e tratamento da rejeição aguda em transplante de órgãos. Eles estão na origem de uma depleção brutal de linfócitos CD4, seguida de uma recuperação gradual do pool de linfócitos. No entanto, a linfopenia CD4 pode persistir em alguns pacientes.

O estudo SIGAL visa caracterizar as respostas imunes de pacientes linfopênicos (após administração de ATG) a fim de identificar possíveis semelhanças com a imunossenescência. A imunossenescência é uma remodelação complexa e profunda do sistema imunológico durante a vida. É principalmente devido à involução tímica e estimulação antigênica repetida.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

97

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Besancon, França
        • University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes aguardando transplante renal, acompanhados no Hospital Universitário de Besançon e que deram seu consentimento para a conservação de células para estudo do sistema imunológico em pacientes transplantados renais.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente capaz de entender o motivo do estudo
  • Assinatura de consentimento informado
  • Paciente que aguarda transplante renal

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de entender os motivos do estudo; distúrbios psiquiátricos
  • Qualquer história nos últimos 2 anos de terapia imunossupressora (exceto esteróides)
  • História de câncer (exceto câncer de pele) ou malignidade hematológica tratada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo ATG
Pacientes que receberam terapia ATG de depleção de células T (amostra de sangue um ano após o transplante)
Outro: Amostra de sangue
Uma amostra de sangue é realizada um ano após o transplante renal.
grupo anti-CD25
Pacientes que receberam anti-CD25 sem esgotamento (amostra de sangue um ano após o transplante)
Outro: Amostra de sangue
Uma amostra de sangue é realizada um ano após o transplante renal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de linfócitos senescentes
Prazo: Um ano após transplante renal
Análise de citometria de fluxo (7 cores) de linfócitos
Um ano após transplante renal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Investigadores

  • Investigador principal: Jamal Bamoulid, Doctor, CHU Besançon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

5 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • API/2010/15

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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