Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anti-tymocytt-globulin-indusert immun-senescens (SIGAL)

3. august 2016 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Målet med studien er å undersøke effekten av anti-thymocyttglobulin (ATG) på immunforsvaret. Markører for immun-senescensuttrykk vurderes i en potensiell kohort av nyretransplanterte på transplantasjonsdagen og ett år etter nyretransplantasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Anti-tymocyttglobulin (ATG) brukes i forebygging og behandling av akutt avstøtning ved organtransplantasjon. De er opprinnelsen til en brutal utarming av CD4-lymfocytter etterfulgt av en gradvis gjenoppretting av lymfocyttbassenget. Likevel kan CD4 lymfopeni vedvare hos noen pasienter.

SIGAL-studien tar sikte på å karakterisere immunresponsene til lymfopeniske pasienter (etter administrering av ATG) for å identifisere mulige likheter med immunosenescens. Immunosenescensen er en kompleks og dyptgående ombygging av immunsystemet i løpet av livet. Det er hovedsakelig på grunn av tymisk involusjon og gjentatt antigen stimulering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

97

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Besancon, Frankrike
        • University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som venter på nyretransplantasjon, fulgt ved Besançon universitetssykehus og som har gitt sitt samtykke til bevaring av celler for en studie av immunsystemet hos nyretransplanterte pasienter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten kan forstå årsaken til studien
  • Signatur på informert samtykke
  • Pasient som venter på nyretransplantasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å forstå årsakene til studien; psykiatriske lidelser
  • Enhver historie de siste 2 årene med immunsuppressiv terapi (unntatt steroider)
  • Anamnese med kreft (unntatt hudkreft) eller behandlet hematologisk malignitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ATG-gruppen
Pasienter som fikk T-celledepleterende ATG-behandling (blodprøve ett år etter transplantasjon)
Annen: Blodprøve
En blodprøve tas ett år etter nyretransplantasjon.
anti-CD25 gruppe
Pasienter som mottok ikke-utarmende anti-CD25 (blodprøve ett år etter transplantasjon)
Annen: Blodprøve
En blodprøve tas ett år etter nyretransplantasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av senescent lymfocytter
Tidsramme: Ett år etter nyretransplantasjon
Flowcytometrianalyse (7 farger) av lymfocytter
Ett år etter nyretransplantasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jamal Bamoulid, Doctor, CHU Besançon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

5. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • API/2010/15

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere