Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anti-tymocyt globulin-inducerad immun senescens (SIGAL)

3 augusti 2016 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Syftet med studien är att undersöka effekten av antitymocytglobulin (ATG) på immunförsvaret. Markörer för immunföråldrad uttryck bedöms i en potentiell kohort av njurtransplanterade mottagare dagen för transplantationen och ett år efter njurtransplantationen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Antitymocytglobulin (ATG) används för att förebygga och behandla akut avstötning vid organtransplantation. De är ursprunget till en brutal CD4-lymfocytutarmning följt av en gradvis återhämtning av lymfocytpoolen. Icke desto mindre kan CD4-lymfopeni kvarstå hos vissa patienter.

SIGAL-studien syftar till att karakterisera immunsvaret hos lymfopeniska patienter (efter administrering av ATG) för att identifiera möjliga likheter med immunosenscens. Immunosenscensen är en komplex och djupgående ombyggnad av immunsystemet under livet. Det beror främst på tymusinvolution och upprepad antigenstimulering.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

97

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Besancon, Frankrike
        • University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som väntar på njurtransplantation, följt på Besançon University Hospital och som har gett sitt samtycke till bevarande av celler för en studie av immunsystemet hos njurtransplanterade patienter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten kan förstå orsaken till studien
  • Underskrift av informerat samtycke
  • Patient som väntar på njurtransplantation

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att förstå orsakerna till studien; psykiatriska störningar
  • Eventuell historia under de senaste 2 åren av immunsuppressiv behandling (förutom steroider)
  • Historik av cancer (förutom hudcancer) eller behandlad hematologisk malignitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
ATG-gruppen
Patienter som fick T-cellsutarmande ATG-behandling (blodprov ett år efter transplantation)
Övrig: Blodprov
Ett blodprov tas ett år efter njurtransplantationen.
anti-CD25-grupp
Patienter som fick icke-utarmande anti-CD25 (blodprov ett år efter transplantation)
Övrig: Blodprov
Ett blodprov tas ett år efter njurtransplantationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel åldrande lymfocyter
Tidsram: Ett år efter njurtransplantation
Flödescytometrianalys (7 färger) av lymfocyter
Ett år efter njurtransplantation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Utredare

  • Huvudutredare: Jamal Bamoulid, Doctor, CHU Besançon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

5 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • API/2010/15

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera