Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Иммунное старение, индуцированное антитимоцитарным глобулином (SIGAL)

3 августа 2016 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Целью исследования является изучение влияния антитимоцитарного глобулина (АТГ) на иммунное старение. Маркеры экспрессии иммунного старения оценивают в проспективной когорте реципиентов почечного трансплантата в день трансплантации и через год после трансплантации почки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Антитимоцитарный глобулин (АТГ) используется для профилактики и лечения острого отторжения при трансплантации органов. Они являются причиной резкого истощения лимфоцитов CD4 с последующим постепенным восстановлением пула лимфоцитов. Тем не менее, лимфопения CD4 может сохраняться у некоторых пациентов.

Исследование SIGAL направлено на характеристику иммунных реакций пациентов с лимфопенией (после введения АТГ) с целью выявления возможного сходства с иммуностарением. Иммуностарение представляет собой сложное и глубокое ремоделирование иммунной системы в течение жизни. Это в основном связано с инволюцией тимуса и повторной антигенной стимуляцией.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

97

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, ожидающие трансплантации почки, наблюдаемые в университетской больнице Безансона и давшие согласие на сохранение клеток для исследования иммунной системы у пациентов с трансплантированной почкой.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент, способный понять причину исследования
  • Подпись информированного согласия
  • Пациент, ожидающий трансплантации почки

Критерий исключения:

  • Невозможность понять причины исследования; психические расстройства
  • Любой анамнез за последние 2 года иммуносупрессивной терапии (кроме стероидов)
  • Рак в анамнезе (кроме рака кожи) или пролеченное гематологическое злокачественное новообразование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа АТГ
Пациенты, получавшие АТГ-терапию с истощением Т-лимфоцитов (образец крови через год после трансплантации)
Другой: Образец крови
Образец крови проводится через год после трансплантации почки.
анти-CD25 группа
Пациенты, получившие неистощающие анти-CD25 (образец крови через год после трансплантации)
Другой: Образец крови
Образец крови проводится через год после трансплантации почки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент стареющих лимфоцитов
Временное ограничение: Через год после трансплантации почки
Проточная цитометрия (7 цветов) лимфоцитов
Через год после трансплантации почки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Следователи

  • Главный следователь: Jamal Bamoulid, Doctor, CHU Besançon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • API/2010/15

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться