Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anti-tymosyyttiglobuliinin aiheuttama immuunivanheneminen (SIGAL)

keskiviikko 3. elokuuta 2016 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää anti-tymosyyttiglobuliinin (ATG) vaikutusta immuunijärjestelmän vanhenemiseen. Immuunivanhenemisen ilmentymisen markkereita arvioidaan mahdollisessa munuaisensiirron saajien kohortissa siirtopäivänä ja vuosi munuaisensiirron jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Anti-tymosyyttiglobuliinia (ATG) käytetään akuutin hylkimisreaktion ehkäisyyn ja hoitoon elinsiirroissa. Ne ovat raa'an CD4-lymfosyyttien ehtymisen, jota seuraa lymfosyyttipoolin asteittainen palautuminen, alkuperä. Siitä huolimatta CD4-lymfopenia voi jatkua joillakin potilailla.

SIGAL-tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida lymfopeenisten potilaiden immuunivasteita (ATG:n annon jälkeen) mahdollisten yhtäläisyyksien tunnistamiseksi immunosensenssin kanssa. Immunosenssi on monimutkainen ja syvällinen immuunijärjestelmän uudelleenmuotoilu elämän aikana. Se johtuu pääasiassa kateenkorvan involuutiosta ja toistuvasta antigeenistimulaatiosta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

97

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Besancon, Ranska
        • University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka odottavat munuaisensiirtoa, joita seurataan Besançonin yliopistollisessa sairaalassa ja jotka ovat antaneet suostumuksensa solujen säilyttämiseen munuaissiirtopotilaiden immuunijärjestelmän tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas pystyy ymmärtämään tutkimuksen syyn
  • Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus
  • Potilas, joka odottaa munuaisensiirtoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys ymmärtää tutkimuksen syitä; psykiatriset häiriöt
  • Kaikki immunosuppressiivisen hoidon (paitsi steroidit) viimeisten 2 vuoden aikana
  • Aiempi syöpä (paitsi ihosyöpä) tai hoidettu hematologinen pahanlaatuisuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ATG ryhmä
Potilaat, jotka ovat saaneet T-soluja tuhoavaa ATG-hoitoa (verinäyte vuoden kuluttua siirrosta)
Muut: Verinäyte
Verinäyte otetaan vuosi munuaisensiirron jälkeen.
anti-CD25-ryhmä
Potilaat, jotka saivat ehtymätöntä anti-CD25:tä (verinäyte vuoden kuluttua siirrosta)
Muut: Verinäyte
Verinäyte otetaan vuosi munuaisensiirron jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ikääntyvien lymfosyyttien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Vuosi munuaisensiirron jälkeen
Lymfosyyttien virtaussytometrianalyysi (7 väriä).
Vuosi munuaisensiirron jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Tutkijat

  • Päätutkija: Jamal Bamoulid, Doctor, Chu Besancon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 5. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 5. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • API/2010/15

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verinäyte

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa