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항 흉선 세포 글로불린 유도 면역 노화 (SIGAL)

2016년 8월 3일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
이 연구의 목적은 항흉선세포 글로불린(ATG)이 면역 노화에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 이식 당일 및 신장 이식 1년 후 신장 이식 수용자의 전향적 코호트에서 면역 노화 발현의 마커를 평가하였다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

항 흉선 세포 글로불린(ATG)은 장기 이식에서 급성 거부 반응의 예방 및 치료에 사용됩니다. 그들은 잔인한 CD4 림프구 고갈의 기원에 있으며 림프구 풀의 점진적인 회복이 뒤따릅니다. 그럼에도 불구하고 CD4 림프구 감소증은 일부 환자에서 지속될 수 있습니다.

SIGAL 연구는 면역노화와의 가능한 유사성을 확인하기 위해 림프구 감소증 환자(ATG 투여 후)의 면역 반응을 특성화하는 것을 목표로 합니다. 면역노화는 일생 동안 면역계의 복잡하고 심오한 리모델링입니다. 주로 흉선의 퇴화와 반복적인 항원자극에 기인한다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

97

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Besancon, 프랑스
        • University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

신장 이식을 기다리는 환자는 Besançon 대학 병원에서 신장 이식 환자의 면역 체계 연구를 위해 세포 보존에 동의했습니다.

설명

포함 기준:

  • 연구의 이유를 이해할 수 있는 환자
  • 정보에 입각한 동의 서명
  • 신장 이식을 기다리는 환자

제외 기준:

  • 연구의 이유를 이해할 수 없음; 정신 장애
  • 지난 2년 동안의 면역억제 요법(스테로이드 제외)의 모든 병력
  • 암 병력(피부암 제외) 또는 치료된 혈액 악성 종양

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
ATG 그룹
T cell depleting ATG 치료를 받은 환자 (이식 1년 후 혈액 샘플)
신장 이식 후 1년 후에 혈액 샘플을 채취합니다.
항 CD25 그룹
비고갈 항-CD25를 투여받은 환자(이식 1년 후 혈액 샘플)
신장 이식 후 1년 후에 혈액 샘플을 채취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
노화 림프구의 백분율
기간: 신장 이식 후 1년
림프구 유세포분석(7색)
신장 이식 후 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jamal Bamoulid, Doctor, CHU Besançon

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 3일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 3일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • API/2010/15

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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