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自殺行動の分子遺伝学

2016年8月3日 更新者:University Hospital, Montpellier

自殺行動の分子遺伝学:攻撃的衝動性とセロトニン作動系遺伝子との関連の研究

自殺は、世界中で毎年100万人の死者を出している重大な健康問題です。 ストレス脆弱性モデルでは、自殺行動 (SB) は、個人の素質とストレス状態との相互作用から生じます。 このモデルによると、ストレス要因(環境ストレス、うつ病、物質など)にさらされたときに自殺行為をする人は、特定の脆弱性を持っている人です。これらの脆弱性は、臨床パラメータ(絶望傾向、攻撃的傾向、および自殺傾向)と見なすことができます。 /または衝動的特性)、神経生物学的パラメータ(セロトニン作動系の機能不全、...)、および認知パラメータ(不利な決定を下す...)。 自殺に対する脆弱性は、部分的には遺伝的要因によって支えられています。 現在の研究の関心は、SBのリスクのある被験者を早期に特定する機会を改善するバイオマーカーを特定することです。

このプロジェクトの 4 つの目標は、以前の作業チームの継続性にあります。

  1. 主要なセロトニン関連遺伝子の組み合わせが、それらを個別に考慮した場合よりも、SB に対する脆弱性によりよく寄与する可能性があるかどうかを判断する。
  2. これらの遺伝子とSBの間の関連性が、幼少期のトラウマ、生活上の出来事、およびこれらの環境要因に関連するストレス反応によって調節されるかどうかを評価する。
  3. 前向き研究において、特に衝動性と遺伝子相互作用において、自殺予防に対する臨床的、神経心理学的、遺伝的要因を組み合わせた価値を検証する。
  4. 実生活での出来事(生態学的瞬間評価を使用)と感情的反応および自殺念慮との関連を調査する。

研究者らは、これらの質問に答えるために学際的なアプローチを使用し、それによってSBの新しい予防戦略を特定できるようにすることを提案しています。

調査の概要

詳細な説明

横断的研究:

自殺未遂の個人歴を持つ1500人の患者が募集される。 臨床的、生物学的、神経心理学的評価が行われます。 研究の第一の目的は、セロトニン作動系遺伝子と自殺行動との関連に関してすでに得られた結果を再現することである。 自殺者と自殺行動歴のない対照被験者で検査されたさまざまなマーカーの対立遺伝子頻度が比較されます。 採用される患者は、別のプロジェクトですでに採用されている対照集団と比較されます。

前向き研究: 2 年間の研究期間中、自殺未遂で入院した 554 人の患者が 6 か月ごとに評価されます。 臨床的、生物学的、神経心理学的評価が行われます。

インクルージョン訪問の最後に、60 人の参加者が生態学的瞬間評価 (ESM) を使用して評価されます。 彼らはスマートフォンを1週間持ち歩き、アラームが鳴るたびに日常生活の出来事、否定的な感情、精神的苦痛、自殺願望、およびこれらの出来事に対する具体的な帰属を記録するよう指示される。 期間中、参加者には1日5回合図が行われる。 コンプライアンスを監視し、奨励するために、評価期間の途中で被験者に電話で連絡します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1982

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Montpellier、フランス、34295
        • University hospital of Montpellier

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 自殺未遂の個人史
  • フランス系白人西ヨーロッパ、具体的には 4 人の祖父母全員が西ヨーロッパの国出身である (遺伝学的目的)
  • 研究の性質、目的、方法論を理解できる
  • 時間学習中に離れることを強調しないでください。

除外基準:

  • 妊娠
  • フランス語を話したり読んだり理解することができない
  • 保護措置(後見または信託)を受けている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:自殺未遂者
臨床的および神経心理学的評価。 研究の目的に答えるための血液と唾液のサンプル。
臨床的および神経心理学的評価: 特定の尺度およびスマートフォンによる衝動性、攻撃性、精神的苦痛、怒り。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自殺未遂の発生
時間枠:最長6ヶ月
自殺未遂の発生は、訪問のたびにコロンビア歴フォームによって評価されます。
最長6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自殺願望
時間枠:7日間まで
自殺念慮は、7 日間、1 日 5 回、リッカート スケールによる自殺念慮 (SSI) 自己評価尺度 (スマートフォンを使用) によって評価されます。
7日間まで
自殺未遂の数
時間枠:1時間
臨床面接によって評価される
1時間
自殺未遂の種類
時間枠:1時間
臨床面接によって評価される
1時間
自殺未遂の致死率
時間枠:1時間
リスクレスキュー評価スケール (RRRS) によって評価
1時間
怒り
時間枠:1時間
国家特性怒り表現目録(STAXIスケール)によって評価
1時間
衝動性
時間枠:1時間
バラット衝動性スケール (BIS スケール) によって評価
1時間
攻撃性
時間枠:1時間
バス・ダーキー敵対性目録 (BDHI) によって評価
1時間
精神的苦痛
時間枠:1時間
リッカート尺度で評価
1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2001年9月1日

一次修了 (予想される)

2017年9月1日

研究の完了 (予想される)

2017年9月1日

試験登録日

最初に提出

2016年7月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月3日

最初の投稿 (見積もり)

2016年8月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年8月3日

最終確認日

2016年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 7653

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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