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Molekulargenetik suizidalen Verhaltens

3. August 2016 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Molekulargenetik suizidalen Verhaltens: Untersuchung des Zusammenhangs zwischen aggressiver Impulsivität und Genen des serotoninergen Systems

Selbstmord ist ein großes Gesundheitsproblem, das jährlich weltweit eine Million Todesopfer fordert. Im Stress-Vulnerabilitäts-Modell resultiert suizidales Verhalten (SB) aus der Wechselwirkung zwischen der Veranlagung einer Person und dem Stresszustand. Nach diesem Modell sind Personen, die eine suizidale Handlung begehen, wenn sie Stressfaktoren (Umweltstress, Depression, Substanz ...) ausgesetzt sind, diejenigen, die eine spezifische Verwundbarkeit aufweisen. Diese Verwundbarkeiten können als klinische Parameter (Neigung zur Verzweiflung, Aggressivität usw.) betrachtet werden (oder impulsive Merkmale), neurobiologische Parameter (Störung des serotonergen Systems, ...) und kognitive Parameter (ungünstige Entscheidungen treffen ...). Die Suizidgefährdung wird teilweise durch genetische Faktoren untermauert. Das Interesse aktueller Forschungen besteht darin, Biomarker zu identifizieren, die die Möglichkeiten zur Früherkennung von Personen mit einem SB-Risiko verbessern.

Die vier Ziele dieses Projekts stehen in der Kontinuität der bisherigen Arbeiten des Teams:

  1. Es sollte ermittelt werden, ob Kombinationen der wichtigsten Serotonin-bezogenen Gene möglicherweise besser zur Anfälligkeit für SB beitragen, als wenn sie unabhängig voneinander betrachtet werden.
  2. Es sollte beurteilt werden, ob die Assoziationen zwischen diesen Genen und SB durch Kindheitstraumata, Lebensereignisse und Stressreaktionen im Zusammenhang mit diesen Umweltfaktoren moduliert werden.
  3. In einer prospektiven Studie sollte der Wert kombinierter klinischer, neuropsychologischer und genetischer Faktoren für die Suizidprävention getestet werden, insbesondere Impulsivität und Gen-Gen-Interaktion.
  4. Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Ereignissen im wirklichen Leben (unter Verwendung einer ökologischen Momentanbewertung) und emotionaler Reaktion und Selbstmordgedanken.

Die Forscher schlagen vor, einen multidisziplinären Ansatz zur Beantwortung dieser Fragen zu verwenden und somit in der Lage zu sein, neue Präventionsstrategien für SB zu identifizieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Querschnittsstudie:

Es werden 1500 Patienten mit einer persönlichen Vorgeschichte von Suizidversuchen rekrutiert. Es werden klinische, biologische und neuropsychologische Untersuchungen durchgeführt. Das erste Ziel der Studie besteht darin, die bereits erzielten Ergebnisse zum Zusammenhang zwischen Genen des serotonergen Systems und suizidalem Verhalten zu reproduzieren. Die Allelhäufigkeiten für verschiedene Marker, die bei suizidgefährdeten Personen und bei Kontrollpersonen ohne Vorgeschichte von suizidalem Verhalten getestet wurden, werden verglichen. Die zu rekrutierenden Patienten werden mit der Kontrollpopulation verglichen, die bereits für ein anderes Projekt rekrutiert wurde.

Prospektive Studie: 554 Patienten, die wegen eines Suizidversuchs ins Krankenhaus eingeliefert wurden, werden alle 6 Monate während des zweijährigen Studienzeitraums untersucht. Es werden klinische, biologische und neuropsychologische Untersuchungen durchgeführt.

Am Ende des Inklusionsbesuchs werden 60 Teilnehmer mittels ökologischer Momentanbewertung (ESM) bewertet. Sie werden angewiesen, eine Woche lang ein Smartphone bei sich zu tragen und bei jedem Alarmsignal alltägliche Ereignisse, negative Emotionen, psychische Schmerzen, Selbstmordgedanken und spezifische Zuschreibungen zu diesen Ereignissen aufzuzeichnen. Die Teilnehmer werden während des Zeitraums fünfmal täglich benachrichtigt. Die Probanden werden in der Mitte des Bewertungszeitraums telefonisch kontaktiert, um die Einhaltung zu überwachen und zu fördern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1982

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • University Hospital of Montpellier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Persönliche Geschichte eines Selbstmordversuchs
  • Französisch-kaukasischer Westeuropaer und insbesondere alle vier Großeltern stammen aus einem Land in Westeuropa (aus genetischen Gründen).
  • in der Lage, die Natur, Ziele und Methodik der Studie zu verstehen
  • Legen Sie keinen Wert darauf, während des Zeitstudiums zu gehen.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Ich bin nicht in der Lage, Französisch zu sprechen, zu lesen und zu verstehen
  • Patient unter Schutzmaßnahmen (Vormundschaft oder Treuhandschaft)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Selbstmordversucher
Klinische und neuropsychologische Beurteilung. Blut- und Speichelproben zur Beantwortung der Untersuchungsziele.
Klinische und neuropsychologische Beurteilung: Impulsivität, Aggressivität, psychischer Schmerz, Wut mit spezifischen Skalen und Smartphone.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorkommnis eines Suizidversuchs
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Das Vorliegen eines Selbstmordversuchs wird bei jedem Besuch anhand des Columbia History Form beurteilt
bis zu 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Suizidgedanken
Zeitfenster: bis zu 7 Tage
Suizidgedanken werden anhand einer Skala für die Selbsteinschätzung von Suizidgedanken (SSI) (mit einem Smartphone) anhand von Likert-Skalen bewertet, 5-mal täglich während 7 Tagen.
bis zu 7 Tage
Anzahl der Selbstmordversuche
Zeitfenster: 1 Stunde
durch klinisches Interview beurteilt
1 Stunde
Art des Selbstmordversuchs
Zeitfenster: 1 Stunde
durch klinisches Interview beurteilt
1 Stunde
Tödlichkeit eines Selbstmordversuchs
Zeitfenster: 1 Stunde
bewertet anhand der Risk-Rescue Rating Scale (RRRS)
1 Stunde
Wut
Zeitfenster: 1 Stunde
bewertet durch State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI-Skala)
1 Stunde
Impulsivität
Zeitfenster: 1 Stunde
beurteilt anhand der Barratt-Impulsivitätsskala (BIS-Skala)
1 Stunde
Aggressivität
Zeitfenster: 1 Stunde
Bewertet durch das Buss Durkee Feindseligkeitsinventar (BDHI)
1 Stunde
psychischer Schmerz
Zeitfenster: 1 Stunde
bewertet anhand der Likert-Skala
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2001

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7653

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

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Klinische Studien zur Klinische und neuropsychologische Beurteilung, Blut- und Speichelproben

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