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Genética Molecular do Comportamento Suicida

3 de agosto de 2016 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Genética Molecular do Comportamento Suicida: Estudo da Associação entre Impulsividade Agressiva e Genes do Sistema Serotoninérgico

O suicídio é um importante problema de saúde que causa anualmente um milhão de mortes em todo o mundo. No modelo de vulnerabilidade ao estresse, o comportamento suicida (CS) resulta da interação entre a predisposição do indivíduo e a condição estressante. De acordo com este modelo, os indivíduos que realizam um ato suicida quando submetidos a fatores de estresse (estresse ambiental, depressão, substância...) são os que apresentam uma vulnerabilidade específica. Essas vulnerabilidades podem ser consideradas como parâmetros clínicos (propensão ao desespero, /ou traços impulsivos), parâmetros neurobiológicos (disfunção do sistema serotonérgico, ...) e parâmetros cognitivos (tomada de decisão desvantajosa ...). A vulnerabilidade suicida é parcialmente sustentada por fatores genéticos. O interesse das pesquisas atuais é identificar biomarcadores que melhorem as oportunidades de identificação precoce de sujeitos com risco para BS.

Os quatro objetivos deste projeto estão na continuidade da equipe de trabalhos anteriores:

  1. Determinar se combinações dos principais genes relacionados à serotonina podem contribuir melhor para a vulnerabilidade ao BS, do que quando considerados de forma independente.
  2. Avaliar se as associações entre esses genes e BS são moduladas por traumas na infância, eventos de vida e resposta ao estresse associados a esses fatores ambientais.
  3. Testar o valor do fator clínico, neuropsicológico e genético combinado para a prevenção do suicídio, em um estudo prospectivo, em particular a impulsividade e a interação gênica.
  4. Investigar a associação entre eventos da vida real (usando avaliação ecológica momentânea) e resposta emocional e ideação suicida.

Os pesquisadores se propõem a usar uma abordagem multidisciplinar para responder a essas perguntas e, assim, poder identificar novas estratégias de prevenção para o BS.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Estudo transversal:

Serão recrutados 1.500 pacientes com histórico pessoal de tentativa de suicídio. Serão realizadas avaliações clínicas, biológicas e neuropsicológicas. O primeiro objetivo do estudo é replicar os resultados já obtidos sobre a associação entre genes do sistema serotoninérgico e comportamento suicida. As frequências alélicas para diferentes marcadores testados em indivíduos suicidas e controles sem história de comportamento suicida serão comparadas. Os pacientes que serão recrutados serão comparados com a população controle já recrutada para outro projeto.

Estudo prospectivo: serão avaliados 554 pacientes internados por tentativa de suicídio, a cada 6 meses, durante o período de 2 anos do estudo. Serão realizadas avaliações clínicas, biológicas e neuropsicológicas.

Ao final da visita de inclusão, 60 participantes serão avaliados por meio da avaliação ecológica momentânea (ESM). Eles serão instruídos a carregar um smartphone com eles por uma semana e registrar a cada sinal de alarme eventos da vida diária, emoções negativas, dor psicológica, ideias suicidas e atribuições específicas a esses eventos. Os participantes serão sinalizados cinco vezes ao dia durante o período. Os indivíduos serão contatados por telefone na metade do período de avaliação para monitorar e incentivar a adesão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1982

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Montpellier, França, 34295
        • University hospital of Montpellier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • história pessoal de tentativa de suicídio
  • Caucasiano francês da Europa Ocidental e, especificamente, todos os quatro avós de um país da Europa Ocidental (para fins genéticos)
  • capaz de entender a natureza, os objetivos e a metodologia do estudo
  • não enfatize a saída durante o estudo de tempo.

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Não é capaz de falar, ler e entender francês
  • Paciente em medidas protetivas (tutela ou curatela)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tentativas de suicídio
Avaliação clínica e neuropsicológica. Amostras de sangue e saliva para responder aos objetivos do estudo.
Avaliação clínica e neuropsicológica: impulsividade, agressividade, dor psicológica, angor com escalas específicas e smartphone.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ocorrência de tentativa de suicídio
Prazo: até 6 meses
a ocorrência de uma tentativa de suicídio será avaliada pelo Formulário de História da Columbia em cada visita
até 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ideação suicida
Prazo: até 7 dias
a ideação suicida será avaliada pela escala de autoavaliação de ideação suicida (SSI) (com um smartphone) por escalas Likert, 5 vezes por dia durante 7 dias.
até 7 dias
número de tentativas de suicídio
Prazo: 1 hora
avaliado por entrevista clínica
1 hora
tipo de tentativa de suicídio
Prazo: 1 hora
avaliado por entrevista clínica
1 hora
letalidade da tentativa de suicídio
Prazo: 1 hora
avaliado pela Escala de Classificação de Risco-Resgate (RRRS)
1 hora
raiva
Prazo: 1 hora
avaliado pelo Inventário de Expressão de Raiva Estado-Traço (escala STAXI)
1 hora
Impulsividade
Prazo: 1 hora
avaliada pela escala de impulsividade de barratt (escala BIS)
1 hora
agressividade
Prazo: 1 hora
avaliado pelo inventário de hostilidade de Buss Durkee (BDHI)
1 hora
dor psicológica
Prazo: 1 hora
avaliado pela escala Likert
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2001

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

8 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 7653

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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