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自杀行为的分子遗传学

2016年8月3日 更新者:University Hospital, Montpellier

自杀行为的分子遗传学:攻击性冲动与血清素系统基因的关联研究

自杀是一个主要的健康问题,每年在全世界造成一百万人死亡。 在压力脆弱性模型中,自杀行为 (SB) 是个体易感性和压力条件相互作用的结果。 根据这个模型,在受到压力因素(环境压力、抑郁、物质......)时进行自杀行为的个体是那些具有特定脆弱性的人。这些脆弱性可以被视为临床参数(绝望倾向、攻击性和/ 或冲动特征),神经生物学参数(血清素系统功能障碍,......)和认知参数(做出不利的决定......)。 自杀的脆弱性在一定程度上受到遗传因素的影响。 当前研究的兴趣是确定生物标志物,这些生物标志物将提高早期识别具有 SB 风险的受试者的机会。

这个项目的四个目标是在延续之前团队的工作:

  1. 确定主要 5-羟色胺相关基因的组合是否比单独考虑时更能促进 SB 的易感性。
  2. 评估这些基因与 SB 之间的关联是否受到与这些环境因素相关的童年创伤、生活事件和压力反应的调节。
  3. 为了在一项前瞻性研究中测试临床、神经心理学和遗传因素联合预防自杀的价值,特别是冲动性和基因基因相互作用。
  4. 调查现实生活中的事件(使用生态瞬时评估)与情绪反应和自杀意念之间的关联。

研究人员建议使用多学科方法来回答这些问题,因此能够确定新的 SB 预防策略。

研究概览

详细说明

横向研究:

将招募 1500 名有自杀未遂个人史的患者。 将进行临床、生物学和神经心理学评估。 该研究的首要目标是复制已经获得的关于血清素能系统基因与自杀行为之间关联的结果。 将比较在有自杀倾向的受试者和没有自杀行为史的对照受试者中测试的不同标志物的等位基因频率。 将招募的患者将与已经为另一个项目招募的对照人群进行比较。

前瞻性研究:在为期 2 年的研究期间,将每 6 个月对 554 名因自杀未遂而住院的患者进行评估。 将进行临床、生物学和神经心理学评估。

在纳入访问结束时,将使用生态瞬时评估 (ESM) 对 60 名参与者进行评估。 他们将被指示随身携带智能手机一周,并在每次警报信号时记录日常生活事件、负面情绪、心理痛苦、自杀念头以及对这些事件的具体归因。 在此期间,参与者将每天收到五次信号。 在评估期间的中途,将通过电话联系受试者,以监督和鼓励他们遵守规定。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1982

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Montpellier、法国、34295
        • University hospital of Montpellier

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 个人自杀未遂史
  • 西欧法裔高加索人,特别是所有四位祖父母都来自西欧国家(出于遗传学目的)
  • 能够理解研究的性质、目的和方法
  • 学习期间不要强调离开。

排除标准:

  • 怀孕
  • 无法说、读和理解法语
  • 采取保护措施(监护或托管)的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:自杀未遂者
临床和神经心理学评估。 血液和唾液样本以回答目标研究。
临床和神经心理学评估:冲动、攻击性、心理痛苦、特定量表和智能手机的愤怒。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自杀企图的发生
大体时间:长达 6 个月
自杀未遂的发生将在每次访问时通过哥伦比亚历史表格进行评估
长达 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
自杀念头
大体时间:最多 7 天
自杀意念将通过李克特量表的自杀意念 (SSI) 自我评估量表(使用智能手机)进行评估,每天 5 次,持续 7 天。
最多 7 天
自杀未遂次数
大体时间:1小时
通过临床访谈评估
1小时
自杀企图的类型
大体时间:1小时
通过临床访谈评估
1小时
自杀未遂的致死率
大体时间:1小时
通过风险救援评级量表 (RRRS) 评估
1小时
愤怒
大体时间:1小时
通过状态特质愤怒表达量表(STAXI 量表)评估
1小时
冲动
大体时间:1小时
通过 barratt 冲动量表(BIS 量表)评估
1小时
侵略性
大体时间:1小时
由 buss durkee 敌意量表 (BDHI) 评估
1小时
心理痛苦
大体时间:1小时
用李克特量表评估
1小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2001年9月1日

初级完成 (预期的)

2017年9月1日

研究完成 (预期的)

2017年9月1日

研究注册日期

首次提交

2016年7月18日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月3日

首次发布 (估计)

2016年8月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年8月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年8月3日

最后验证

2016年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 7653

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

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