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Génétique moléculaire du comportement suicidaire

3 août 2016 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Génétique moléculaire du comportement suicidaire : étude de l'association entre l'impulsivité agressive et les gènes du système sérotoninergique

Le suicide est un problème de santé majeur qui cause chaque année un million de décès dans le monde. Dans le modèle de vulnérabilité au stress, le comportement suicidaire (SB) résulte de l'interaction entre la prédisposition d'un individu et l'état stressant. Selon ce modèle, les individus porteurs d'un acte suicidaire lorsqu'ils sont soumis à des facteurs de stress (stress environnemental, dépression, substance...) sont ceux qui présentent une vulnérabilité spécifique. Ces vulnérabilités peuvent être considérées comme des paramètres cliniques (propension au désespoir, agressivité et /ou traits impulsifs), paramètres neurobiologiques (dysfonctionnement du système sérotoninergique, ...) et paramètres cognitifs (prise de décision désavantageuse...). La vulnérabilité suicidaire est en partie sous-tendue par des facteurs génétiques. L'intérêt des recherches actuelles est d'identifier des biomarqueurs qui amélioreront les opportunités d'identification précoce des sujets à risque de SB.

Les quatre objectifs de ce projet s'inscrivent dans la continuité des travaux précédents de l'équipe :

  1. Déterminer si des combinaisons des principaux gènes liés à la sérotonine peuvent mieux contribuer à la vulnérabilité au SB que lorsqu'elles sont considérées indépendamment.
  2. Évaluer si les associations entre ces gènes et SB sont modulées par les traumatismes de l'enfance, les événements de la vie et la réponse au stress associés à ces facteurs environnementaux.
  3. Tester la valeur du facteur clinique, neuropsychologique et génétique combiné pour la prévention du suicide, dans une étude prospective, en particulier l'impulsivité et l'interaction gène-gène.
  4. Étudier l'association entre les événements de la vie réelle (à l'aide d'une évaluation écologique momentanée) et la réponse émotionnelle et les idées suicidaires.

Les chercheurs proposent d'utiliser une approche multidisciplinaire pour répondre à ces questions et, ainsi, être en mesure d'identifier de nouvelles stratégies de prévention du BS.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Etude transversale :

1500 patients ayant des antécédents personnels de tentative de suicide seront recrutés. Des évaluations cliniques, biologiques et neuropsychologiques seront effectuées. Le premier objectif de l'étude est de répliquer les résultats déjà obtenus concernant l'association entre les gènes du système sérotoninergique et les comportements suicidaires. Les fréquences alléliques de différents marqueurs testés chez des sujets suicidaires et témoins sans antécédent de comportement suicidaire seront comparées. Les patients qui seront recrutés seront comparés à la population témoin déjà recrutée pour un autre projet.

Etude prospective : 554 patients hospitalisés pour une tentative de suicide seront évalués, tous les 6 mois, pendant les 2 ans de l'étude. Des évaluations cliniques, biologiques et neuropsychologiques seront effectuées.

À la fin de la visite d'inclusion, 60 participants seront évalués à l'aide d'une évaluation écologique momentanée (ESM). Il leur sera demandé de porter un smartphone avec eux pendant une semaine, et d'enregistrer à chaque signal d'alarme les événements de la vie quotidienne, les émotions négatives, la douleur psychologique, les idées suicidaires et les attributions spécifiques à ces événements. Les participants seront signalés cinq fois par jour pendant la période. Les sujets seront contactés par téléphone à mi-parcours de la période d'évaluation pour surveiller et encourager la conformité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1982

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Montpellier, France, 34295
        • University hospital of Montpellier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • antécédents personnels de tentative de suicide
  • L'Europe occidentale caucasienne française et plus précisément les quatre grands-parents d'un pays d'Europe occidentale (à des fins génétiques)
  • capable de comprendre la nature, les objectifs et la méthodologie de l'étude
  • n'insistez pas pour partir pendant l'étude du temps.

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Incapable de parler, lire et comprendre le français
  • Patient sous mesures conservatoires (tutelle ou curatelle)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Tentatives de suicide
Bilan clinique et neuropsychologique. Prélèvements de sang et de salive afin de répondre aux objectifs de l'étude.
Bilan clinique et neuropsychologique : impulsivité, agressivité, douleur psychologique, angor avec échelles spécifiques et smartphone.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
survenance d'une tentative de suicide
Délai: Jusqu'à 6 mois
la survenue d'une tentative de suicide sera évaluée par le Columbia History Form à chaque visite
Jusqu'à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
idées suicidaires
Délai: jusqu'à 7 jours
les idées suicidaires seront évaluées par échelle d'auto-évaluation des idées suicidaires (SSI) (avec un smartphone) par des échelles de Likert, 5 fois par jour pendant 7 jours.
jusqu'à 7 jours
nombre de tentatives de suicide
Délai: 1 heure
évalué par entretien clinique
1 heure
type de tentative de suicide
Délai: 1 heure
évalué par entretien clinique
1 heure
létalité de la tentative de suicide
Délai: 1 heure
évalué par l'échelle d'évaluation du risque-sauvetage (RRRS)
1 heure
colère
Délai: 1 heure
évalué par State-Trait Anger Expression Inventory (échelle STAXI)
1 heure
Impulsivité
Délai: 1 heure
évalué par l'échelle d'impulsivité de Barratt (échelle BIS)
1 heure
agressivité
Délai: 1 heure
évalué par l'inventaire d'hostilité de buss durkee (BDHI)
1 heure
douleur psychologique
Délai: 1 heure
évalué par l'échelle de Likert
1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2001

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2016

Première publication (Estimation)

8 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 7653

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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