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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02858635
Génétique moléculaire du comportement suicidaire
Génétique moléculaire du comportement suicidaire : étude de l'association entre l'impulsivité agressive et les gènes du système sérotoninergique
Le suicide est un problème de santé majeur qui cause chaque année un million de décès dans le monde. Dans le modèle de vulnérabilité au stress, le comportement suicidaire (SB) résulte de l'interaction entre la prédisposition d'un individu et l'état stressant. Selon ce modèle, les individus porteurs d'un acte suicidaire lorsqu'ils sont soumis à des facteurs de stress (stress environnemental, dépression, substance...) sont ceux qui présentent une vulnérabilité spécifique. Ces vulnérabilités peuvent être considérées comme des paramètres cliniques (propension au désespoir, agressivité et /ou traits impulsifs), paramètres neurobiologiques (dysfonctionnement du système sérotoninergique, ...) et paramètres cognitifs (prise de décision désavantageuse...). La vulnérabilité suicidaire est en partie sous-tendue par des facteurs génétiques. L'intérêt des recherches actuelles est d'identifier des biomarqueurs qui amélioreront les opportunités d'identification précoce des sujets à risque de SB.
Les quatre objectifs de ce projet s'inscrivent dans la continuité des travaux précédents de l'équipe :
- Déterminer si des combinaisons des principaux gènes liés à la sérotonine peuvent mieux contribuer à la vulnérabilité au SB que lorsqu'elles sont considérées indépendamment.
- Évaluer si les associations entre ces gènes et SB sont modulées par les traumatismes de l'enfance, les événements de la vie et la réponse au stress associés à ces facteurs environnementaux.
- Tester la valeur du facteur clinique, neuropsychologique et génétique combiné pour la prévention du suicide, dans une étude prospective, en particulier l'impulsivité et l'interaction gène-gène.
- Étudier l'association entre les événements de la vie réelle (à l'aide d'une évaluation écologique momentanée) et la réponse émotionnelle et les idées suicidaires.
Les chercheurs proposent d'utiliser une approche multidisciplinaire pour répondre à ces questions et, ainsi, être en mesure d'identifier de nouvelles stratégies de prévention du BS.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Etude transversale :
1500 patients ayant des antécédents personnels de tentative de suicide seront recrutés. Des évaluations cliniques, biologiques et neuropsychologiques seront effectuées. Le premier objectif de l'étude est de répliquer les résultats déjà obtenus concernant l'association entre les gènes du système sérotoninergique et les comportements suicidaires. Les fréquences alléliques de différents marqueurs testés chez des sujets suicidaires et témoins sans antécédent de comportement suicidaire seront comparées. Les patients qui seront recrutés seront comparés à la population témoin déjà recrutée pour un autre projet.
Etude prospective : 554 patients hospitalisés pour une tentative de suicide seront évalués, tous les 6 mois, pendant les 2 ans de l'étude. Des évaluations cliniques, biologiques et neuropsychologiques seront effectuées.
À la fin de la visite d'inclusion, 60 participants seront évalués à l'aide d'une évaluation écologique momentanée (ESM). Il leur sera demandé de porter un smartphone avec eux pendant une semaine, et d'enregistrer à chaque signal d'alarme les événements de la vie quotidienne, les émotions négatives, la douleur psychologique, les idées suicidaires et les attributions spécifiques à ces événements. Les participants seront signalés cinq fois par jour pendant la période. Les sujets seront contactés par téléphone à mi-parcours de la période d'évaluation pour surveiller et encourager la conformité.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- University hospital of Montpellier
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- antécédents personnels de tentative de suicide
- L'Europe occidentale caucasienne française et plus précisément les quatre grands-parents d'un pays d'Europe occidentale (à des fins génétiques)
- capable de comprendre la nature, les objectifs et la méthodologie de l'étude
- n'insistez pas pour partir pendant l'étude du temps.
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Incapable de parler, lire et comprendre le français
- Patient sous mesures conservatoires (tutelle ou curatelle)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Tentatives de suicide
Bilan clinique et neuropsychologique.
Prélèvements de sang et de salive afin de répondre aux objectifs de l'étude.
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Bilan clinique et neuropsychologique : impulsivité, agressivité, douleur psychologique, angor avec échelles spécifiques et smartphone.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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survenance d'une tentative de suicide
Délai: Jusqu'à 6 mois
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la survenue d'une tentative de suicide sera évaluée par le Columbia History Form à chaque visite
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Jusqu'à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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idées suicidaires
Délai: jusqu'à 7 jours
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les idées suicidaires seront évaluées par échelle d'auto-évaluation des idées suicidaires (SSI) (avec un smartphone) par des échelles de Likert, 5 fois par jour pendant 7 jours.
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jusqu'à 7 jours
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nombre de tentatives de suicide
Délai: 1 heure
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évalué par entretien clinique
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1 heure
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type de tentative de suicide
Délai: 1 heure
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évalué par entretien clinique
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1 heure
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létalité de la tentative de suicide
Délai: 1 heure
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évalué par l'échelle d'évaluation du risque-sauvetage (RRRS)
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1 heure
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colère
Délai: 1 heure
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évalué par State-Trait Anger Expression Inventory (échelle STAXI)
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1 heure
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Impulsivité
Délai: 1 heure
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évalué par l'échelle d'impulsivité de Barratt (échelle BIS)
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1 heure
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agressivité
Délai: 1 heure
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évalué par l'inventaire d'hostilité de buss durkee (BDHI)
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1 heure
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douleur psychologique
Délai: 1 heure
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évalué par l'échelle de Likert
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 7653
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