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Genética molecular de la conducta suicida

3 de agosto de 2016 actualizado por: University Hospital, Montpellier

Genética Molecular de la Conducta Suicida: Estudio de Asociación entre Impulsividad Agresiva y Genes del Sistema Serotoninérgico

El suicidio es un importante problema de salud que provoca anualmente un millón de muertes en todo el mundo. En el modelo estrés-vulnerabilidad, la conducta suicida (SB) resulta de la interacción entre la predisposición del individuo y la condición estresante. Según este modelo, los individuos que llevan a cabo un acto suicida cuando están sometidos a factores de estrés (estrés ambiental, depresión, sustancia…) son aquellos que presentan una vulnerabilidad específica. Estas vulnerabilidades pueden considerarse como parámetros clínicos (propensión a la desesperación, agresividad y /o rasgos impulsivos), parámetros neurobiológicos (disfunción del sistema serotoninérgico,...) y parámetros cognitivos (toma de decisión desventajosa...). La vulnerabilidad suicida se basa en parte en factores genéticos. El interés de las investigaciones actuales es identificar biomarcadores que mejoren las oportunidades para la identificación temprana de sujetos con riesgo de BS.

Los cuatro objetivos de este proyecto están en la continuidad del equipo de trabajo anterior:

  1. Determinar si las combinaciones de los principales genes relacionados con la serotonina pueden contribuir mejor a la vulnerabilidad a la SB que cuando se consideran de forma independiente.
  2. Evaluar si las asociaciones entre estos genes y SB están moduladas por el trauma infantil, los eventos de la vida y la respuesta al estrés asociada con estos factores ambientales.
  3. Probar el valor del factor combinado clínico, neuropsicológico y genético para la prevención del suicidio, en un estudio prospectivo, en particular la impulsividad y la interacción gen gen.
  4. Investigar la asociación entre eventos de la vida real (mediante evaluación ecológica momentánea) y la respuesta emocional y la ideación suicida.

Los investigadores proponen utilizar un enfoque multidisciplinario para responder a estas preguntas y, por lo tanto, poder identificar nuevas estrategias de prevención para SB.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Estudio transversal:

Se reclutarán 1500 pacientes con antecedentes personales de intento de suicidio. Se realizarán evaluaciones clínicas, biológicas y neuropsicológicas. El primer objetivo del estudio es replicar los resultados ya obtenidos respecto a la asociación entre genes del sistema serotoninérgico y conducta suicida. Se compararán las frecuencias alélicas de diferentes marcadores probados en sujetos suicidas y en sujetos de control sin antecedentes de comportamiento suicida. Los pacientes que serán reclutados serán comparados con la población control ya reclutada para otro proyecto.

Estudio prospectivo: Se evaluarán 554 pacientes hospitalizados por intento de suicidio, cada 6 meses, durante los 2 años del estudio. Se realizarán evaluaciones clínicas, biológicas y neuropsicológicas.

Al final de la visita de inclusión, 60 participantes serán evaluados mediante evaluación ecológica momentánea (ESM). Se les indicará que lleven consigo un teléfono inteligente durante una semana y que registren en cada señal de alarma los eventos de la vida diaria, las emociones negativas, el dolor psicológico, las ideas suicidas y las atribuciones específicas a estos eventos. Los participantes serán señalados cinco veces al día durante el período. Los sujetos serán contactados por teléfono a la mitad del período de evaluación para monitorear y alentar el cumplimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1982

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Montpellier, Francia, 34295
        • University hospital of Montpellier

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • antecedentes personales de intento de suicidio
  • Europa occidental del Cáucaso francés y, específicamente, tienen los cuatro abuelos de un país de Europa occidental (con fines genéticos)
  • capaz de comprender la naturaleza, los objetivos y la metodología del estudio
  • no haga énfasis en irse durante el estudio de tiempos.

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • No es capaz de hablar, leer y entender francés.
  • Paciente en medidas de protección (tutela o tutela)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intentos de suicidio
Evaluación clínica y neuropsicológica. Muestras de sangre y saliva para responder a los objetivos del estudio.
Valoración clínica y neuropsicológica: impulsividad, agresividad, dolor psicológico, angor con escalas específicas y smartphone.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ocurrencia de intento de suicidio
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
la ocurrencia de un intento de suicidio será evaluada por el formulario de historial de Columbia en cada visita
hasta 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ideación suicida
Periodo de tiempo: hasta 7 días
la ideación suicida se evaluará mediante la escala de autoevaluación de la ideación suicida (SSI) (con un teléfono inteligente) mediante escalas de Likert, 5 veces al día durante 7 días.
hasta 7 días
número de intentos de suicidio
Periodo de tiempo: 1 hora
evaluado por entrevista clinica
1 hora
tipo de intento de suicidio
Periodo de tiempo: 1 hora
evaluado por entrevista clinica
1 hora
letalidad del intento de suicidio
Periodo de tiempo: 1 hora
evaluado por la Escala de Calificación de Riesgo-Rescate (RRRS)
1 hora
enojo
Periodo de tiempo: 1 hora
evaluado por el Inventario de Expresión de Ira Estado-Rasgo (escala STAXI)
1 hora
Impulsividad
Periodo de tiempo: 1 hora
evaluado por la escala de impulsividad de Barratt (escala BIS)
1 hora
agresividad
Periodo de tiempo: 1 hora
evaluado por el inventario de hostilidad de buss durkee (BDHI)
1 hora
dolor psicologico
Periodo de tiempo: 1 hora
evaluado por escala de Likert
1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2001

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 7653

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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