Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Molekulární genetika sebevražedného chování

3. srpna 2016 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Molekulární genetika sebevražedného chování: Studie asociace mezi agresivní impulzivitou a geny serotoninergního systému

Sebevražda je závažný zdravotní problém, který ročně způsobí milion úmrtí na celém světě. V modelu stresové zranitelnosti je sebevražedné chování (SB) výsledkem interakce mezi predispozicí jedince a stresovým stavem. Podle tohoto modelu jsou jedinci, kteří jsou nositeli sebevražedného činu, když jsou vystaveni stresovým faktorům (stres ze životního prostředí, deprese, substance...), ti, kteří mají specifickou zranitelnost. Tyto zranitelnosti lze považovat za klinické parametry (sklon k zoufalství, agresivní a /nebo impulzivní vlastnosti), neurobiologické parametry (dysfunkce serotonergního systému, ...) a kognitivní parametry (přijetí nevýhodného rozhodnutí ...). Sebevražedná zranitelnost je částečně podpořena genetickými faktory. Zájmem současných výzkumů je identifikovat biomarkery, které zlepší příležitosti pro včasnou identifikaci subjektu s rizikem SB.

Čtyři cíle tohoto projektu jsou v návaznosti na předchozí práce týmu:

  1. Určit, zda kombinace hlavních genů souvisejících se serotoninem mohou lépe přispět ke zranitelnosti vůči SB, než když jsou brány v úvahu nezávisle.
  2. Posoudit, zda jsou asociace mezi těmito geny a SB modulovány dětským traumatem, životními událostmi a stresovou reakcí spojenou s těmito faktory prostředí.
  3. V prospektivní studii otestovat hodnotu kombinovaného klinického, neuropsychologického a genetického faktoru pro prevenci sebevražd, zejména impulzivitu a genovou interakci.
  4. Zkoumat souvislost mezi událostmi v reálném životě (pomocí ekologického momentálního hodnocení) a emoční reakcí a sebevražednými myšlenkami.

Vyšetřovatelé navrhují použít k zodpovězení těchto otázek multidisciplinární přístup, a tak být schopni identifikovat nové strategie prevence SB.

Přehled studie

Detailní popis

Průřezová studie:

Bude přijato 1500 pacientů s osobní anamnézou pokusu o sebevraždu. Budou provedena klinická, biologická a neuropsychologická vyšetření. Prvním cílem studie je replikovat již získané výsledky týkající se asociace mezi geny serotonergního systému a sebevražedným chováním. Budou porovnány frekvence alel pro různé markery testované u sebevražedných a kontrolních subjektů bez anamnézy sebevražedného chování. Pacienti, kteří budou přijati, budou porovnáni s kontrolní populací již přijatou pro jiný projekt.

Prospektivní studie: 554 pacientů hospitalizovaných pro pokus o sebevraždu bude hodnoceno každých 6 měsíců během 2letého období studie. Budou provedena klinická, biologická a neuropsychologická vyšetření.

Na konci inkluzní návštěvy bude 60 účastníků hodnoceno pomocí ekologického momentálního hodnocení (ESM). Budou instruováni, aby s sebou nosili chytrý telefon po dobu jednoho týdne a při každém signálu alarmu zaznamenávali události každodenního života, negativní emoce, psychickou bolest, sebevražedné myšlenky a konkrétní přiřazení k těmto událostem. Během tohoto období budou účastníci signalizováni pětkrát denně. Subjekty budou v polovině období hodnocení telefonicky kontaktovány za účelem monitorování a podpory dodržování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1982

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Montpellier, Francie, 34295
        • University Hospital of Montpellier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • osobní anamnéza pokusu o sebevraždu
  • Francouzská kavkazská západní Evropa a konkrétně mají všechny čtyři prarodiče ze země v západní Evropě (pro účely genetiky)
  • schopen porozumět přírodě, cílům a metodologii studia
  • nezdůrazňujte odchod během časového studia.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Není schopen mluvit, číst a rozumět francouzsky
  • Pacient na ochranných opatřeních (opatrovnictví nebo poručnictví)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pokusy o sebevraždu
Klinické a neuropsychologické vyšetření. Vzorky krve a slin za účelem zodpovězení cílů studie.
Klinické a neuropsychologické hodnocení: impulzivita, agresivita, psychická bolest, angor se specifickými škálami a smartphone.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt pokusu o sebevraždu
Časové okno: až 6 měsíců
výskyt pokusu o sebevraždu bude posuzován formulářem Columbia History Form při každé návštěvě
až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sebevražedné myšlenky
Časové okno: až 7 dní
sebevražedné myšlenky budou hodnoceny pomocí stupnice pro sebehodnocení (s chytrým telefonem) pomocí Likertových škál, 5x denně po dobu 7 dnů.
až 7 dní
počet pokusů o sebevraždu
Časové okno: 1 hodina
hodnoceno klinickým rozhovorem
1 hodina
typ pokusu o sebevraždu
Časové okno: 1 hodina
hodnoceno klinickým rozhovorem
1 hodina
smrtelnost pokusu o sebevraždu
Časové okno: 1 hodina
posouzeno podle RRRS (Risk-Rescue Rating Scale)
1 hodina
hněv
Časové okno: 1 hodina
hodnoceno podle State-Trait Anger Expression Inventory (škála STAXI)
1 hodina
Impulzivita
Časové okno: 1 hodina
hodnoceno Barrattovou stupnicí impulzivity (škála BIS)
1 hodina
agresivita
Časové okno: 1 hodina
hodnoceno podle inventáře nepřátelství durkee (BDHI)
1 hodina
psychická bolest
Časové okno: 1 hodina
hodnoceno podle Likertovy škály
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2001

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

8. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 7653

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sebevražedné chování

Předplatit