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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02858635
자살행동의 분자유전학
자살행동의 분자유전학: 공격적 충동성과 세로토닌계 유전자와의 연관성 연구
자살은 전 세계적으로 매년 백만 명의 사망을 초래하는 주요 건강 문제입니다. 스트레스-취약성 모델에서 자살 행동(SB)은 개인의 소인과 스트레스 상태 사이의 상호 작용으로 인해 발생합니다. 이 모델에 따르면 스트레스 요인(환경적 스트레스, 우울증, 물질 ...)에 노출되었을 때 자살 행위를 하는 개인은 특정 취약성을 가진 사람들입니다. 이러한 취약성은 임상 매개변수(절망 성향, 공격성 및 /또는 충동적 특성), 신경생물학적 매개변수(세로토닌 시스템의 기능 장애, ...) 및 인지 매개변수(불리한 결정을 내리는 ...). 자살 취약성은 부분적으로 유전적 요인에 의해 뒷받침됩니다. 현재 연구의 관심은 SB에 대한 위험이 있는 대상의 조기 식별 기회를 개선할 바이오마커를 식별하는 것입니다.
이 프로젝트의 네 가지 목표는 이전 작업 팀의 연속성에 있습니다.
- 주요 세로토닌 관련 유전자의 조합이 독립적으로 고려될 때보다 SB에 대한 취약성에 더 잘 기여할 수 있는지 여부를 결정합니다.
- 이러한 유전자와 SB 간의 연관성이 이러한 환경 요인과 관련된 어린 시절 외상, 생활 사건 및 스트레스 반응에 의해 조절되는지 여부를 평가합니다.
- 전향적 연구, 특히 충동성과 유전자 유전자 상호작용에서 자살 예방을 위한 결합된 임상적, 신경심리학적 및 유전적 요인의 가치를 테스트합니다.
- 실생활에서의 사건(생태적 순간 평가 사용)과 정서적 반응 및 자살 생각 사이의 연관성을 조사합니다.
조사관은 이러한 질문에 답하기 위해 다학제적 접근 방식을 사용하여 SB에 대한 새로운 예방 전략을 식별할 수 있도록 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
횡단 연구:
자살 시도의 개인 이력이 있는 1500명의 환자를 모집합니다. 임상, 생물학적 및 신경심리학적 평가가 수행됩니다. 연구의 첫 번째 목적은 세로토닌 시스템 유전자와 자살 행동 사이의 연관성에 관해 이미 얻은 결과를 복제하는 것입니다. 자살 및 자살 행동의 병력이 없는 대조군 대상에서 테스트된 상이한 마커에 대한 대립유전자 빈도를 비교할 것이다. 모집될 환자는 다른 프로젝트를 위해 이미 모집된 대조 집단과 비교됩니다.
전향적 연구: 자살 시도로 입원한 554명의 환자가 연구 기간 2년 동안 6개월마다 평가됩니다. 임상, 생물학적 및 신경심리학적 평가가 수행됩니다.
포함 방문이 끝나면 60명의 참가자가 생태 순간 평가(ESM)를 사용하여 평가됩니다. 그들은 일주일 동안 스마트폰을 휴대하고 각 경보 신호에 일상 생활 사건, 부정적인 감정, 심리적 고통, 자살 생각 및 이러한 사건에 대한 구체적인 원인을 기록하도록 지시받을 것입니다. 참가자는 기간 동안 하루에 5번 신호를 받습니다. 피험자는 평가 기간 중간에 전화로 연락하여 규정 준수를 모니터링하고 권장합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- University Hospital of Montpellier
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 자살 시도의 개인 역사
- 프랑스계 백인 서유럽, 특히 서유럽 국가 출신의 조부모 4명(유전학 목적)
- 성격, 목적, 방법론을 이해할 수 있는 oh the study
- 타임스터디 중에 떠나라고 강조하지 마세요.
제외 기준:
- 임신
- 프랑스어를 말하고 읽고 이해하지 못함
- 보호 조치 중인 환자(후견 또는 신탁)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자살 시도자
임상 및 신경심리학적 평가.
목표 연구에 답하기 위해 혈액 및 타액 샘플.
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임상 및 신경심리학적 평가: 충동성, 공격성, 심리적 고통, 특정 척도 및 스마트폰에 대한 분노.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자살시도 발생
기간: 최대 6개월
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자살 시도의 발생은 방문할 때마다 Columbia History Form에 의해 평가됩니다.
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최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자살 생각
기간: 최대 7일
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자살 생각은 7일 동안 매일 5회 리커트 척도에 의한 자살 생각(SSI) 자가 평가(스마트폰 사용) 척도로 평가됩니다.
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최대 7일
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자살 시도 횟수
기간: 1 시간
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임상 면접으로 평가
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1 시간
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자살 시도의 유형
기간: 1 시간
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임상 면접으로 평가
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1 시간
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자살 시도의 치사율
기간: 1 시간
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위험 구조 평가 척도(RRRS)로 평가
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1 시간
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화
기간: 1 시간
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State-Trait Anger Expression Inventory(STAXI 척도)로 평가
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1 시간
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충동성
기간: 1 시간
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Barratt 충동성 척도(BIS 척도)로 평가
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1 시간
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공격
기간: 1 시간
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Buss Durkee 적대감 인벤토리(BDHI)로 평가
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1 시간
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심리적 고통
기간: 1 시간
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리커트 척도로 평가
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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