Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Molekylær genetikk av selvmordsatferd

3. august 2016 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Molecular Genetics of Suicidal Behavior: Studie av sammenhengen mellom aggressiv impulsivitet og gener i det serotonerge systemet

Selvmord er et stort helseproblem som årlig forårsaker en million dødsfall over hele verden. I stress-sårbarhetsmodellen er suicidal atferd (SB) et resultat av samspillet mellom et individs disposisjon og stressende tilstand. I følge denne modellen er individer som utfører en selvmordshandling når de utsettes for stressfaktorer (miljøstress, depresjon, substans ...) de som har en spesifikk sårbarhet. Disse sårbarhetene kan betraktes som kliniske parametere (tilbøyelighet til fortvilelse, aggressive og aggressive). /eller impulsive egenskaper), nevrobiologiske parametere (dysfunksjon av det serotonerge systemet, ...) og kognitive parametere (tar uheldige beslutninger ...). Suicidal sårbarhet er delvis underbygget av genetiske faktorer. Interessen til nåværende forskning er å identifisere biomarkører som vil forbedre mulighetene for tidlig identifisering av subjekt med risiko for SB.

De fire målene for dette prosjektet er i kontinuiteten til tidligere arbeidsteam:

  1. For å finne ut om kombinasjoner av de viktigste serotoninrelaterte genene bedre kan bidra til sårbarheten for SB, enn når de vurderes uavhengig.
  2. For å vurdere om assosiasjonene mellom disse genene og SB er modulert av barndomstraumer, livshendelser og stressrespons assosiert med disse miljøfaktorene.
  3. For å teste verdien av kombinert klinisk, nevropsykologisk og genetisk faktor for selvmordsforebygging, i en prospektiv studie, spesielt impulsivitet og gen-geninteraksjon.
  4. Å undersøke sammenhengen mellom hendelser i det virkelige liv (ved hjelp av økologisk øyeblikkelig vurdering) og emosjonell respons og selvmordstanker.

Etterforskerne foreslår å bruke en tverrfaglig tilnærming for å svare på disse spørsmålene og dermed være i stand til å identifisere nye forebyggingsstrategier for SB.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tverrgående studie:

1500 pasienter med en personlig historie med selvmordsforsøk vil bli rekruttert. Det vil bli utført kliniske, biologiske og nevropsykologiske vurderinger. Det første målet med studien er å gjenskape resultatene som allerede er oppnådd angående sammenhengen mellom gener i serotonerge systemet og selvmordsatferd. Allelfrekvensene for forskjellige markører testet i selvmords- og kontrollpersoner uten historie med selvmordsatferd vil bli sammenlignet. Pasientene som skal rekrutteres vil bli sammenlignet med kontrollpopulasjonen som allerede er rekruttert til et annet prosjekt.

Prospektiv studie: 554 pasienter innlagt på sykehus for et selvmordsforsøk vil bli evaluert hver 6. måned i løpet av den 2-årige perioden av studien. Det vil bli utført kliniske, biologiske og nevropsykologiske vurderinger.

På slutten av inkluderingsbesøket vil 60 deltakere bli vurdert ved hjelp av økologisk øyeblikkelig vurdering (ESM). De vil bli bedt om å ha med seg en smarttelefon i en uke, og ved hvert alarmsignal registrere daglige livshendelser, negative følelser, psykologisk smerte, selvmordstanker og spesifikke attribusjoner til disse hendelsene. Deltakerne vil bli signalisert fem ganger daglig i perioden. Forsøkspersonene vil bli kontaktet på telefon halvveis i vurderingsperioden for å overvåke og oppmuntre til etterlevelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1982

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • University hospital of Montpellier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • personlig historie med selvmordsforsøk
  • Fransk kaukasisk Vest-Europa og spesifikt har alle fire besteforeldre fra et land i Vest-Europa (for genetiske formål)
  • i stand til å forstå natur, mål og metodikk for studiet
  • ikke legg vekt på å forlate i løpet av tidsstudiet.

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Kan ikke snakke, lese og forstå fransk
  • Pasient på beskyttelsestiltak (vergemål eller tillitsmannskap)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Selvmordsforsøkere
Klinisk og nevropsykologisk vurdering. Blod- og spyttprøver for å svare på målstudiet.
Klinisk og nevropsykologisk vurdering: impulsivitet, aggressivitet, psykisk smerte, angor med spesifikke skalaer og smarttelefon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av selvmordsforsøk
Tidsramme: opptil 6 måneder
forekomsten av et selvmordsforsøk vil bli vurdert av Columbia History Form ved hvert besøk
opptil 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
selvmordstanker
Tidsramme: opptil 7 dager
Selvmordstanker vil bli vurdert etter skala for selvevaluering av selvmordstanker (SSI) (med smarttelefon) ved Likert-skalaer, 5 ganger per dag i løpet av 7 dager.
opptil 7 dager
antall selvmordsforsøk
Tidsramme: 1 time
vurderes ved klinisk intervju
1 time
type selvmordsforsøk
Tidsramme: 1 time
vurderes ved klinisk intervju
1 time
dødelighet av selvmordsforsøk
Tidsramme: 1 time
vurdert av Risk-Rescue Rating Scale (RRRS)
1 time
sinne
Tidsramme: 1 time
vurdert av State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI-skala)
1 time
Impulsivitet
Tidsramme: 1 time
vurderes etter barratt impulsivitetsskala (BIS-skala)
1 time
aggressivitet
Tidsramme: 1 time
vurdert av buss durkee fiendtlighetsinventar (BDHI)
1 time
psykisk smerte
Tidsramme: 1 time
vurdert etter Likert-skalaen
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2001

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

8. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 7653

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere