Genetyka molekularna zachowań samobójczych
Molekularna genetyka zachowań samobójczych: badanie związku między agresywną impulsywnością a genami układu serotoninergicznego
Samobójstwo jest poważnym problemem zdrowotnym, który każdego roku powoduje milion zgonów na całym świecie. W modelu podatności na stres zachowania samobójcze (SB) wynikają z interakcji między predyspozycjami jednostki a stanem stresującym. Zgodnie z tym modelem osoby, które dokonują aktu samobójczego pod wpływem czynników stresogennych (stres środowiskowy, depresja, substancja…) to osoby, które mają określoną podatność na zranienie. Te podatności można uznać za parametry kliniczne (skłonność do rozpaczy, agresja i /lub cechy impulsywne), parametry neurobiologiczne (dysfunkcja układu serotoninergicznego, ...) i parametry poznawcze (podejmowanie niekorzystnej decyzji ...). Podatność na samobójstwo jest częściowo poparta czynnikami genetycznymi. Przedmiotem zainteresowania obecnych badań jest identyfikacja biomarkerów, które poprawią możliwości wczesnej identyfikacji osobnika z ryzykiem SB.
Cztery cele tego projektu są kontynuacją poprzednich prac zespołu:
- Aby ustalić, czy kombinacje głównych genów związanych z serotoniną mogą lepiej przyczynić się do podatności na SB, niż gdy są one rozpatrywane niezależnie.
- Aby ocenić, czy powiązania między tymi genami a SB są modulowane przez traumę z dzieciństwa, wydarzenia życiowe i reakcję na stres związany z tymi czynnikami środowiskowymi.
- Aby przetestować wartość połączonego czynnika klinicznego, neuropsychologicznego i genetycznego w zapobieganiu samobójstwom, w badaniu prospektywnym, w szczególności impulsywności i interakcji gen-gen.
- Zbadanie związku między wydarzeniami w prawdziwym życiu (za pomocą chwilowej oceny ekologicznej) a reakcją emocjonalną i myślami samobójczymi.
Badacze proponują zastosowanie multidyscyplinarnego podejścia, aby odpowiedzieć na te pytania, a tym samym być w stanie zidentyfikować nowe strategie zapobiegania SB.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie przekrojowe:
Zrekrutowanych zostanie 1500 pacjentów z osobistą historią prób samobójczych. Przeprowadzona zostanie ocena kliniczna, biologiczna i neuropsychologiczna. Pierwszym celem badania jest powtórzenie już uzyskanych wyników dotyczących związku między genami układu serotoninergicznego a zachowaniami samobójczymi. Porównane zostaną częstości alleli dla różnych markerów testowanych u osób samobójczych i kontrolnych bez historii zachowań samobójczych. Pacjenci, którzy zostaną zrekrutowani, zostaną porównani z populacją kontrolną już zrekrutowaną do innego projektu.
Badanie prospektywne: 554 pacjentów hospitalizowanych z powodu próby samobójczej będzie ocenianych co 6 miesięcy w ciągu 2-letniego okresu badania. Przeprowadzona zostanie ocena kliniczna, biologiczna i neuropsychologiczna.
Pod koniec wizyty integracyjnej 60 uczestników zostanie ocenionych za pomocą chwilowej oceny ekologicznej (ESM). Zostaną poinstruowani, aby przez tydzień nosić ze sobą smartfon i rejestrować przy każdym sygnale alarmowym wydarzenia z życia codziennego, negatywne emocje, ból psychiczny, myśli samobójcze i konkretne przypisania do tych wydarzeń. W tym okresie uczestnicy będą sygnalizowani pięć razy dziennie. Z uczestnikami skontaktujemy się telefonicznie w połowie okresu oceny, aby monitorować i zachęcać do przestrzegania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- University Hospital of Montpellier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osobista historia prób samobójczych
- Francuska kaukaska Europa Zachodnia, a konkretnie wszyscy czterej dziadkowie z kraju w Europie Zachodniej (dla celów genetycznych)
- w stanie zrozumieć naturę, cele i metodologię badania
- nie kładź nacisku na odejście w czasie studiów.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Nie potrafi mówić, czytać i rozumieć języka francuskiego
- Pacjent objęty środkami ochronnymi (opieka lub kuratela)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Próbujący popełnić samobójstwo
Ocena kliniczna i neuropsychologiczna.
Próbki krwi i śliny w celu odpowiedzi na cele badania.
|
Ocena kliniczna i neuropsychologiczna: impulsywność, agresywność, ból psychiczny, angor z określonymi skalami i smartfonem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wystąpienie próby samobójczej
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
wystąpienie próby samobójczej będzie oceniane na podstawie formularza historii firmy Columbia podczas każdej wizyty
|
do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
myśli samobójcze
Ramy czasowe: do 7 dni
|
myśli samobójcze będą oceniane za pomocą skali do samooceny myśli samobójczych (SSI) (ze smartfonem) skalami Likerta, 5 razy dziennie przez 7 dni.
|
do 7 dni
|
|
liczba prób samobójczych
Ramy czasowe: 1 godzina
|
oceniane na podstawie wywiadu klinicznego
|
1 godzina
|
|
rodzaj próby samobójczej
Ramy czasowe: 1 godzina
|
oceniane na podstawie wywiadu klinicznego
|
1 godzina
|
|
śmiertelność próby samobójczej
Ramy czasowe: 1 godzina
|
oceniane za pomocą skali oceny ryzyka (RRRS)
|
1 godzina
|
|
gniew
Ramy czasowe: 1 godzina
|
oceniane za pomocą Inwentarza Ekspresji Stanu-Cechy Złości (skala STAXI)
|
1 godzina
|
|
Impulsywność
Ramy czasowe: 1 godzina
|
oceniane za pomocą skali impulsywności Barratta (skala BIS)
|
1 godzina
|
|
agresywność
Ramy czasowe: 1 godzina
|
oceniane przez inwentarz wrogości Buss Durkee (BDHI)
|
1 godzina
|
|
ból psychiczny
Ramy czasowe: 1 godzina
|
oceniane za pomocą skali Likerta
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7653
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .