Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Moleculaire genetica van suïcidaal gedrag

3 augustus 2016 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Moleculaire genetica van suïcidaal gedrag: studie van de associatie tussen agressieve impulsiviteit en genen van het serotoninerge systeem

Zelfmoord is een groot gezondheidsprobleem dat wereldwijd jaarlijks een miljoen doden veroorzaakt. In het stress-kwetsbaarheidsmodel is suïcidaal gedrag (SB) het resultaat van de interactie tussen iemands aanleg en stressvolle toestand. Volgens dit model zijn individuen die zelfmoord plegen wanneer ze worden blootgesteld aan stressfactoren (omgevingsstress, depressie, substantie ...) degenen die een specifieke kwetsbaarheid hebben. Deze kwetsbaarheden kunnen worden beschouwd als klinische parameters (neiging tot wanhoop, agressieve en /of impulsieve kenmerken), neurobiologische parameters (disfunctie van het serotonerge systeem, ...) en cognitieve parameters (ongunstige beslissing nemen ...). Suïcidale kwetsbaarheid wordt gedeeltelijk ondersteund door genetische factoren. Het belang van de huidige onderzoeken is om biomarkers te identificeren die de mogelijkheden voor vroege identificatie van proefpersonen met een risico voor SB zullen verbeteren.

De vier doelen van dit project liggen in de continuïteit van het vorige werkteam:

  1. Om te bepalen of combinaties van de belangrijkste serotonine-gerelateerde genen mogelijk beter bijdragen aan de kwetsbaarheid voor SB, dan wanneer ze onafhankelijk worden beschouwd.
  2. Om te beoordelen of de associaties tussen deze genen en SB worden gemoduleerd door jeugdtrauma, levensgebeurtenissen en stressreacties die verband houden met deze omgevingsfactoren.
  3. Testen van de waarde van gecombineerde klinische, neuropsychologische en genetische factoren voor suïcidepreventie, in een prospectieve studie, met name impulsiviteit en gen-geninteractie.
  4. Het verband onderzoeken tussen gebeurtenissen in het echte leven (met behulp van ecologische momentane beoordeling) en emotionele respons en zelfmoordgedachten.

De onderzoekers stellen voor om een ​​multidisciplinaire aanpak te gebruiken om deze vragen te beantwoorden en zo nieuwe preventiestrategieën voor SB te kunnen identificeren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Transversale studie:

Er zullen 1500 patiënten met een persoonlijke geschiedenis van zelfmoordpogingen worden gerekruteerd. Klinische, biologische en neuropsychologische beoordelingen zullen worden uitgevoerd. Het eerste doel van de studie is het repliceren van de reeds verkregen resultaten met betrekking tot het verband tussen serotonerge systeemgenen en suïcidaal gedrag. De allelfrequenties voor verschillende markers die zijn getest bij suïcidale en controlepersonen zonder voorgeschiedenis van suïcidaal gedrag zullen worden vergeleken. De patiënten die geworven zullen worden, zullen vergeleken worden met de controlepopulatie die al gerekruteerd is voor een ander project.

Prospectieve studie: 554 patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor een zelfmoordpoging zullen elke 6 maanden worden geëvalueerd gedurende de 2 jaar durende studieperiode. Klinische, biologische en neuropsychologische beoordelingen zullen worden uitgevoerd.

Aan het einde van het insluitingsbezoek zullen 60 deelnemers worden beoordeeld met behulp van ecologische momentane beoordeling (ESM). Ze krijgen de instructie om een ​​week lang een smartphone bij zich te dragen en bij elk alarmsignaal dagelijkse gebeurtenissen, negatieve emoties, psychische pijn, zelfmoordgedachten en specifieke toeschrijvingen aan deze gebeurtenissen vast te leggen. Gedurende de periode worden deelnemers vijf keer per dag gesignaleerd. Halverwege de beoordelingsperiode wordt telefonisch contact opgenomen met proefpersonen om naleving te monitoren en te stimuleren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1982

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • University hospital of Montpellier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • persoonlijke geschiedenis van zelfmoordpoging
  • Frans-Kaukasisch West-Europa en hebben met name alle vier de grootouders uit een land in West-Europa (voor genetische doeleinden)
  • in staat om de natuur, doelen en methodologie te begrijpen oh de studie
  • benadrukt niet om te vertrekken tijdens de tijdstudie.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Frans niet kunnen spreken, lezen en verstaan
  • Patiënt over beschermende maatregelen (voogdij of curatele)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zelfmoordpogingen
Klinische en neuropsychologische beoordeling. Bloed- en speekselmonsters om onderzoeksdoelen te beantwoorden.
Klinische en neuropsychologische beoordeling: impulsiviteit, agressiviteit, psychologische pijn, woede met specifieke schalen en smartphone.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
voorkomen van een zelfmoordpoging
Tijdsspanne: tot 6 maanden
het optreden van een zelfmoordpoging wordt bij elk bezoek beoordeeld door het Columbia History Form
tot 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
suïcidale gedachten
Tijdsspanne: tot 7 dagen
zelfmoordgedachten worden beoordeeld op een schaal voor zelfbeoordelingen van zelfmoordgedachten (SSI) (met een smartphone) door Likert-schalen, 5 keer per dag gedurende 7 dagen.
tot 7 dagen
aantal zelfmoordpogingen
Tijdsspanne: 1 uur
beoordeeld door middel van een klinisch interview
1 uur
soort zelfmoordpoging
Tijdsspanne: 1 uur
beoordeeld door middel van een klinisch interview
1 uur
dodelijkheid van zelfmoordpoging
Tijdsspanne: 1 uur
beoordeeld door Risk-Rescue Rating Scale (RRRS)
1 uur
woede
Tijdsspanne: 1 uur
beoordeeld door State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI-schaal)
1 uur
Impulsiviteit
Tijdsspanne: 1 uur
beoordeeld door barratt impulsiviteitsschaal (BIS-schaal)
1 uur
agressiviteit
Tijdsspanne: 1 uur
beoordeeld door buss durkee vijandigheid inventaris (BDHI)
1 uur
psychologische pijn
Tijdsspanne: 1 uur
beoordeeld door Likert-schaal
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2001

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

8 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 7653

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren