Az öngyilkos viselkedés molekuláris genetikája
Az öngyilkos viselkedés molekuláris genetikája: az agresszív impulzivitás és a szerotoninerg rendszer génjei közötti összefüggés tanulmányozása
Az öngyilkosság súlyos egészségügyi probléma, amely évente egymillió ember halálát okozza világszerte. A stressz-sebezhetőség modellben az öngyilkos viselkedés (SB) az egyén hajlamának és stresszes állapotának kölcsönhatásából adódik. E modell szerint azok az egyének, akik stressztényezőknek (környezeti stressz, depresszió, szer...) kitéve öngyilkos cselekedetet hajtanak végre, azok, akiknek sajátos sebezhetősége van. Ezek a sérülékenységek klinikai paramétereknek tekinthetők (kétségbeesésre való hajlam, agresszív és /vagy impulzív tulajdonságok), neurobiológiai paraméterek (szerotonerg rendszer diszfunkciója, ...) és kognitív paraméterek (hátrányos döntéshozatal...). Az öngyilkossági sebezhetőséget részben genetikai tényezők támasztják alá. A jelenlegi kutatások célja olyan biomarkerek azonosítása, amelyek javítják az SB kockázatával járó alanyok korai azonosítását.
A projekt négy célja a korábbi munkacsoport folytatása:
- Annak megállapítása, hogy a fő szerotoninnal kapcsolatos gének kombinációi jobban hozzájárulhatnak-e az SB-vel szembeni sebezhetőséghez, mint ha ezeket egymástól függetlenül vizsgáljuk.
- Annak felmérése, hogy az e gének és az SB közötti összefüggéseket befolyásolják-e a gyermekkori traumák, az életesemények és az ezekkel a környezeti tényezőkkel kapcsolatos stresszreakciók.
- Prospektív vizsgálatban tesztelni a kombinált klinikai, neuropszichológiai és genetikai faktor értékét az öngyilkosság megelőzésében, különös tekintettel az impulzivitásra és a géngénkölcsönhatásokra.
- A valós életben zajló események (ökológiai pillanatnyi értékelés segítségével) és az érzelmi reakciók és az öngyilkossági gondolatok közötti összefüggés vizsgálata.
A vizsgálók azt javasolják, hogy multidiszciplináris megközelítést alkalmazzanak e kérdések megválaszolására, és ezáltal képesek legyenek új prevenciós stratégiákat azonosítani az SB számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Transzverzális tanulmány:
1500 öngyilkossági kísérlettel rendelkező pácienst vesznek fel. Klinikai, biológiai és neuropszichológiai vizsgálatokat végeznek. A tanulmány első célja a szerotonerg rendszer génjei és az öngyilkos viselkedés közötti összefüggésre vonatkozóan már kapott eredmények megismétlése. Összehasonlítjuk a különböző markerek allélgyakoriságait, amelyeket öngyilkossági hajlamú és kontrollalanyoknál teszteltek, akiknek nem volt szuicid viselkedése. A felvett betegeket összehasonlítják a másik projekthez már felvett kontrollpopulációval.
Prospektív vizsgálat: 554 öngyilkossági kísérlet miatt kórházba került beteget értékelnek 6 havonta, a vizsgálat 2 éves időtartama alatt. Klinikai, biológiai és neuropszichológiai vizsgálatokat végeznek.
A befogadási látogatás végén 60 résztvevőt értékelnek az ökológiai pillanatértékelés (ESM) segítségével. Azt az utasítást kapják, hogy egy hétig vigyenek magukkal egy okostelefont, és minden riasztáskor rögzítsék a mindennapi élet eseményeit, a negatív érzelmeket, a pszichés fájdalmat, az öngyilkossági gondolatokat és az ezekhez az eseményekhez kapcsolódó konkrét összefüggéseket. Az időszak alatt naponta ötször kapnak jelzést a résztvevők. Az értékelési időszak felénél telefonon felvesszük a kapcsolatot az alanyokkal a megfelelés ellenőrzése és ösztönzése érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- University Hospital of Montpellier
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- öngyilkossági kísérlet személyes története
- Francia kaukázusi Nyugat-Európa, és konkrétan mind a négy nagyszülője egy nyugat-európai országból származik (genetikai okokból)
- képes megérteni a tanulmány természetét, céljait és módszertanát
- ne hangsúlyozd a távozást az idő-tanulmányozás során.
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Nem tud franciául beszélni, olvasni és megérteni
- A beteg védőintézkedéseket alkalmaz (gyámság vagy gondnokság)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Öngyilkossági kísérletek
Klinikai és neuropszichológiai értékelés.
Vér- és nyálminták a vizsgálati célok megválaszolásához.
|
Klinikai és neuropszichológiai értékelés: impulzivitás, agresszivitás, pszichés fájdalom, angor speciális skálákkal és okostelefonnal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
öngyilkossági kísérlet előfordulása
Időkeret: 6 hónapig
|
az öngyilkossági kísérlet előfordulását minden látogatáskor a Columbia History Form értékeli
|
6 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
öngyilkossági gondolat
Időkeret: legfeljebb 7 napig
|
az öngyilkossági gondolatokat az öngyilkossági gondolatok (SSI) önértékelési skálájával értékelik (okostelefonnal) a Likert-skálák segítségével, naponta 5 alkalommal 7 napon keresztül.
|
legfeljebb 7 napig
|
|
öngyilkossági kísérletek száma
Időkeret: 1 óra
|
klinikai interjúval értékelték
|
1 óra
|
|
típusú öngyilkossági kísérlet
Időkeret: 1 óra
|
klinikai interjúval értékelték
|
1 óra
|
|
az öngyilkossági kísérlet letalitása
Időkeret: 1 óra
|
kockázati-mentési besorolási skála (RRRS) alapján értékelve
|
1 óra
|
|
harag
Időkeret: 1 óra
|
állapot-jellemző dühkifejezés-leltár (STAXI skála) alapján értékelve
|
1 óra
|
|
Impulzivitás
Időkeret: 1 óra
|
Barratt impulzivitás skála (BIS skála) alapján értékelve
|
1 óra
|
|
agresszivitás
Időkeret: 1 óra
|
a buss durkee ellenséges leltár (BDHI) alapján értékelték
|
1 óra
|
|
pszichológiai fájdalom
Időkeret: 1 óra
|
Likert-skála alapján értékelték
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 7653
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .