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Genetica molecolare del comportamento suicidario

3 agosto 2016 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Genetica molecolare del comportamento suicidario: studio dell'associazione tra impulsività aggressiva e geni del sistema serotoninergico

Il suicidio è un grave problema di salute che causa ogni anno un milione di morti in tutto il mondo. Nel modello stress-vulnerabilità, il comportamento suicidario (SB) risulta dall'interazione tra la predisposizione di un individuo e la condizione stressante. Secondo questo modello, gli individui che compiono un atto suicidario quando sottoposti a fattori di stress (stress ambientale, depressione, sostanza...) sono quelli che hanno una specifica vulnerabilità. Tali vulnerabilità possono essere considerate come parametri clinici (propensione alla disperazione, aggressività e /o tratti impulsivi), parametri neurobiologici (disfunzione del sistema serotoninergico, ...) e parametri cognitivi (assunzione di decisioni svantaggiose ...). La vulnerabilità al suicidio è in parte sostenuta da fattori genetici. L'interesse delle ricerche in corso è identificare biomarcatori che miglioreranno le opportunità di identificazione precoce di soggetti a rischio di SB.

I quattro obiettivi di questo progetto sono nella continuità del team di lavoro precedente:

  1. Determinare se le combinazioni dei principali geni correlati alla serotonina possano contribuire meglio alla vulnerabilità all'SB, rispetto a quando sono considerate indipendentemente.
  2. Valutare se le associazioni tra questi geni e SB sono modulate da traumi infantili, eventi della vita e risposta allo stress associati a questi fattori ambientali.
  3. Testare il valore del fattore clinico, neuropsicologico e genetico combinato per la prevenzione del suicidio, in uno studio prospettico, in particolare l'impulsività e l'interazione genica.
  4. Indagare l'associazione tra eventi nella vita reale (utilizzando la valutazione momentanea ecologica) e la risposta emotiva e l'ideazione suicidaria.

Gli investigatori propongono di utilizzare un approccio multidisciplinare per rispondere a queste domande e, quindi, essere in grado di identificare nuove strategie di prevenzione per SB.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Studio trasversale:

Saranno reclutati 1500 pazienti con una storia personale di tentato suicidio. Saranno eseguite valutazioni cliniche, biologiche e neuropsicologiche. Il primo obiettivo dello studio è replicare i risultati già ottenuti sull'associazione tra geni del sistema serotoninergico e comportamento suicidario. Verranno confrontate le frequenze alleliche per i diversi marcatori testati nei soggetti suicidari e nei soggetti di controllo senza storia di comportamento suicidario. I pazienti che verranno reclutati verranno confrontati con la popolazione di controllo già reclutata per un altro progetto.

Studio prospettico: 554 pazienti ricoverati per tentativo di suicidio saranno valutati, ogni 6 mesi, durante il periodo di 2 anni dello studio. Saranno eseguite valutazioni cliniche, biologiche e neuropsicologiche.

Al termine della visita di inclusione, 60 partecipanti saranno valutati utilizzando la valutazione momentanea ecologica (ESM). Saranno istruiti a portare con sé uno smartphone per una settimana ea registrare ad ogni segnale di allarme eventi della vita quotidiana, emozioni negative, dolore psicologico, idee suicide e attribuzioni specifiche a questi eventi. I partecipanti saranno segnalati cinque volte al giorno durante il periodo. I soggetti saranno contattati telefonicamente a metà del periodo di valutazione per monitorare e incoraggiare la conformità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1982

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Montpellier, Francia, 34295
        • University Hospital of Montpellier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • storia personale di tentato suicidio
  • Europa occidentale caucasica francese e in particolare hanno tutti e quattro i nonni di un paese dell'Europa occidentale (per scopi genetici)
  • in grado di comprendere la natura, gli obiettivi e la metodologia dello studio
  • non sottolineare di andarsene durante il tempo di studio.

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Non in grado di parlare, leggere e capire il francese
  • Paziente in misure di protezione (tutela o amministrazione fiduciaria)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tentatori di suicidio
Valutazione clinica e neuropsicologica. Prelievi di sangue e saliva per rispondere agli obiettivi dello studio.
Valutazione clinica e neuropsicologica: impulsività, aggressività, dolore psicologico, angor con scale specifiche e smartphone.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
verificarsi del tentativo di suicidio
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
il verificarsi di un tentativo di suicidio sarà valutato dal Columbia History Form ad ogni visita
fino a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ideazione suicidaria
Lasso di tempo: fino a 7 giorni
l'ideazione suicidaria sarà valutata mediante scala per l'autovalutazione dell'ideazione suicidaria (SSI) (con uno smartphone) mediante scale Likert, 5 volte al giorno per 7 giorni.
fino a 7 giorni
numero di tentativi di suicidio
Lasso di tempo: 1 ora
valutato mediante colloquio clinico
1 ora
tipo di tentativo di suicidio
Lasso di tempo: 1 ora
valutato mediante colloquio clinico
1 ora
letalità del tentativo di suicidio
Lasso di tempo: 1 ora
valutato dalla scala di valutazione del rischio-salvataggio (RRRS)
1 ora
rabbia
Lasso di tempo: 1 ora
valutato dallo State-Trait Anger Expression Inventory (scala STAXI)
1 ora
Impulsività
Lasso di tempo: 1 ora
valutata con la scala dell'impulsività barratt (scala BIS)
1 ora
aggressività
Lasso di tempo: 1 ora
valutato dall'inventario dell'ostilità di Buss Durkee (BDHI)
1 ora
dolore psicologico
Lasso di tempo: 1 ora
valutata con scala Likert
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2001

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

8 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 7653

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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