Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsetuhoisen käyttäytymisen molekyyligenetiikka

keskiviikko 3. elokuuta 2016 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Itsemurhakäyttäytymisen molekyyligenetiikka: Aggressiivisen impulsiivisuuden ja serotoninergisen järjestelmän geenien välinen yhteys

Itsemurha on vakava terveysongelma, joka aiheuttaa vuosittain miljoona kuolemaa maailmanlaajuisesti. Stressihaavoittuvuusmallissa itsemurhakäyttäytyminen (SB) johtuu yksilön alttiuden ja stressitilan välisestä vuorovaikutuksesta. Tämän mallin mukaan henkilöt, jotka suorittavat itsemurhan joutuessaan alttiiksi stressitekijöille (ympäristöstressi, masennus, päihteet...), ovat henkilöitä, joilla on erityinen haavoittuvuus. Näitä haavoittuvuuksia voidaan pitää kliinisinä parametreina (taipumus epätoivoon, aggressiivisuus ja /tai impulsiiviset ominaisuudet), neurobiologiset parametrit (serotonergisen järjestelmän toimintahäiriö,...) ja kognitiiviset parametrit (epäedullisen päätöksen tekeminen...). Itsemurhahaavoittuvuus perustuu osittain geneettisiin tekijöihin. Nykyisten tutkimusten tavoitteena on tunnistaa biomarkkereita, jotka parantavat mahdollisuuksia SB-riskin kohteena olevan henkilön varhaiseen tunnistamiseen.

Tämän projektin neljä tavoitetta ovat aiemman työryhmän jatkumoa:

  1. Sen määrittämiseksi, voivatko tärkeimpien serotoniiniin liittyvien geenien yhdistelmät edistää SB-haavoittuvuutta paremmin kuin silloin, kun niitä tarkastellaan itsenäisesti.
  2. Arvioida, ovatko lapsuuden traumat, elämäntapahtumat ja näihin ympäristötekijöihin liittyvät stressivasteet moduloineet näiden geenien ja SB:n välisiä assosiaatioita.
  3. Testaa yhdistetyn kliinisen, neuropsykologisen ja geneettisen tekijän arvoa itsemurhien ehkäisyyn prospektiivitutkimuksessa, erityisesti impulsiivisuuden ja geenigeenien vuorovaikutuksen kannalta.
  4. Tutkia tosielämän tapahtumien yhteyttä (käyttäen ekologista hetkellistä arviointia) tunnereaktion ja itsemurha-ajatusten välillä.

Tutkijat ehdottavat monitieteistä lähestymistapaa vastaamaan näihin kysymyksiin ja pystymään siten tunnistamaan uusia ehkäisystrategioita SB:lle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Poikittaistutkimus:

Rekrytoidaan 1 500 potilasta, joilla on ollut itsemurhayrityksiä. Tehdään kliiniset, biologiset ja neuropsykologiset arvioinnit. Tutkimuksen ensimmäinen tavoite on toistaa jo saatuja tuloksia serotonergisen järjestelmän geenien ja itsemurhakäyttäytymisen välisestä yhteydestä. Itsemurha- ja kontrollihenkilöillä, joilla ei ole aiemmin ollut itsemurhakäyttäytymistä, testattujen eri merkkiaineiden alleelitaajuuksia verrataan. Rekrytoitavia potilaita verrataan toiseen projektiin jo rekrytoituun kontrollipopulaatioon.

Prospektiivinen tutkimus: 554 itsemurhayrityksen vuoksi sairaalahoitoon joutunutta potilasta arvioidaan kuuden kuukauden välein tutkimuksen 2 vuoden aikana. Tehdään kliiniset, biologiset ja neuropsykologiset arvioinnit.

Inkluusiovierailun päätteeksi 60 osallistujaa arvioidaan ekologisen hetkellisen arvioinnin (ESM) avulla. Heitä neuvotaan kantamaan älypuhelinta mukanaan viikon ajan ja tallentamaan jokaisen hälytyssignaalin yhteydessä päivittäiset tapahtumat, negatiiviset tunteet, psyykkinen kipu, itsemurha-ajatukset ja erityiset syyt näihin tapahtumiin. Osallistujat saavat signaalin viisi kertaa päivässä jakson aikana. Koehenkilöihin otetaan yhteyttä puhelimitse arviointijakson puolivälissä noudattamisen valvomiseksi ja kannustamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1982

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Montpellier, Ranska, 34295
        • University Hospital of Montpellier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • henkilökohtainen itsemurhayrityshistoria
  • Ranskan kaukasialainen Länsi-Eurooppa ja erityisesti heillä on kaikki neljä isovanhempaa Länsi-Euroopan maasta (genetiikkaa varten)
  • kykenee ymmärtämään tutkimuksen luontoa, tavoitteita ja metodologiaa
  • Älä painota lähtemistä aikatutkimuksen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Ei osaa puhua, lukea ja ymmärtää ranskaa
  • Potilas, jolla on suojatoimenpiteitä (huoltajuus tai edunvalvonta)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Itsemurhayritykset
Kliininen ja neuropsykologinen arviointi. Veri- ja sylkinäytteet tavoitteen tutkimukseen vastaamiseksi.
Kliininen ja neuropsykologinen arviointi: impulsiivisuus, aggressiivisuus, psyykkinen kipu, angor erityisillä asteikoilla ja älypuhelimella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
itsemurhayrityksen esiintyminen
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
itsemurhayrityksen esiintyminen arvioidaan Columbia History Form -lomakkeella jokaisella vierailulla
jopa 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
itsemurha-ajatuksia
Aikaikkuna: jopa 7 päivää
itsemurha-ajatuksia arvioidaan itsemurha-ajatusten (SSI) itsearviointiasteikolla (älypuhelimella) Likert-asteikolla, 5 kertaa päivässä 7 päivän ajan.
jopa 7 päivää
itsemurhayritysten määrä
Aikaikkuna: 1 tunti
arvioitiin kliinisellä haastattelulla
1 tunti
itsemurhayrityksen tyyppi
Aikaikkuna: 1 tunti
arvioitiin kliinisellä haastattelulla
1 tunti
itsemurhayrityksen kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 tunti
arvioitu Risk-Rescue Rating Scale (RRRS) -luokitusasteikolla
1 tunti
suututtaa
Aikaikkuna: 1 tunti
arvioitu State-Trait Anger Expression Inventorylla (STAXI-asteikko)
1 tunti
Impulsiivisuus
Aikaikkuna: 1 tunti
arvioitu Barrattin impulsiivisuusasteikolla (BIS-asteikko)
1 tunti
aggressiivisuus
Aikaikkuna: 1 tunti
arvioitu buss durkee vihamielisyyden inventaariolla (BDHI)
1 tunti
henkistä kipua
Aikaikkuna: 1 tunti
arvioitiin Likert-asteikolla
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 8. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 8. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 7653

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa