Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Молекулярная генетика суицидального поведения

3 августа 2016 г. обновлено: University Hospital, Montpellier

Молекулярная генетика суицидального поведения: изучение связи агрессивной импульсивности с генами серотонинергической системы

Самоубийство является серьезной проблемой здравоохранения, которая ежегодно приводит к гибели миллиона человек во всем мире. В модели стресс-уязвимости суицидальное поведение (СБ) является результатом взаимодействия между предрасположенностью человека и стрессовым состоянием. Согласно этой модели, индивидуумы, совершающие суицидальный акт при воздействии стрессовых факторов (экологический стресс, депрессия, употребление психоактивных веществ...), - это лица, обладающие специфической уязвимостью. Эти уязвимости можно рассматривать как клинические параметры (склонность к отчаянию, агрессивность и /или импульсивные черты), нейробиологические параметры (дисфункция серотонинергической системы, ...) и когнитивные параметры (принятие невыгодного решения...). Суицидальная уязвимость частично обусловлена ​​генетическими факторами. Интерес текущих исследований заключается в выявлении биомаркеров, которые улучшат возможности раннего выявления субъектов с риском для SB.

Четыре цели этого проекта находятся в преемственности предыдущей рабочей группы:

  1. Определить, могут ли комбинации основных генов, связанных с серотонином, в большей степени способствовать уязвимости к SB, чем когда они рассматриваются независимо друг от друга.
  2. Оценить, модулируются ли связи между этими генами и СП детской травмой, жизненными событиями и реакцией на стресс, связанные с этими факторами окружающей среды.
  3. Проверить значение комбинированного клинического, нейропсихологического и генетического фактора для предотвращения суицида в проспективном исследовании, в частности импульсивности и взаимодействия генов.
  4. Исследовать связь между событиями в реальной жизни (используя экологическую мгновенную оценку) и эмоциональной реакцией и суицидальными мыслями.

Исследователи предлагают использовать междисциплинарный подход для ответа на эти вопросы и, следовательно, иметь возможность определить новые стратегии профилактики SB.

Обзор исследования

Подробное описание

Трансверсальное исследование:

Будет набрано 1500 пациентов с попытками самоубийства в анамнезе. Будут проведены клинические, биологические и нейропсихологические оценки. Первая цель исследования — воспроизвести уже полученные результаты в отношении связи между генами серотонинергической системы и суицидальным поведением. Частоты аллелей для различных маркеров, протестированных у суицидальных и контрольных субъектов без истории суицидального поведения, будут сравниваться. Пациенты, которые будут набраны, будут сравниваться с контрольной популяцией, уже набранной для другого проекта.

Проспективное исследование: 554 пациента, госпитализированных по поводу попытки самоубийства, будут оцениваться каждые 6 месяцев в течение 2-летнего периода исследования. Будут проведены клинические, биологические и нейропсихологические оценки.

В конце ознакомительного визита 60 участников будут оценены с использованием моментальной экологической оценки (ESM). Им будет предложено носить с собой смартфон в течение одной недели и записывать при каждом сигнале тревоги события повседневной жизни, негативные эмоции, психологическую боль, суицидальные мысли и конкретные приписывания этим событиям. Участники будут сигнализироваться пять раз в день в течение этого периода. С субъектами свяжутся по телефону в середине периода оценки для контроля и поощрения соблюдения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1982

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Montpellier, Франция, 34295
        • University hospital of Montpellier

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • личная история попытки самоубийства
  • Французы европеоидной расы из Западной Европы и, в частности, имеют всех четырех бабушек и дедушек из страны Западной Европы (для целей генетики)
  • в состоянии понять характер, цели и методологию исследования
  • не подчеркивайте, чтобы уйти во время исследования.

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Не умеет говорить, читать и понимать по-французски
  • Пациент на мерах защиты (опека или попечительство)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Самоубийцы
Клиническая и нейропсихологическая оценка. Образцы крови и слюны для решения задач исследования.
Клиническая и нейропсихологическая оценка: импульсивность, агрессивность, психологическая боль, гнев со специфическими шкалами и смартфоном.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
возникновение попытки суицида
Временное ограничение: до 6 месяцев
возникновение попытки самоубийства будет оцениваться по форме истории Колумбии при каждом посещении.
до 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
суицидальные мысли
Временное ограничение: до 7 дней
суицидальные мысли будут оцениваться по шкале суицидальных мыслей (ССИ) самооценки (с помощью смартфона) по шкалам Лайкерта, 5 раз в день в течение 7 дней.
до 7 дней
количество попыток суицида
Временное ограничение: 1 час
оценивается клиническим интервью
1 час
вид суицидальной попытки
Временное ограничение: 1 час
оценивается клиническим интервью
1 час
летальность при попытке суицида
Временное ограничение: 1 час
оценивается по шкале оценки риска и спасения (RRRS)
1 час
злость
Временное ограничение: 1 час
оценивается по шкале State-Trait Expression Inventory (шкала STAXI)
1 час
Импульсивность
Временное ограничение: 1 час
оценивается по шкале импульсивности Барратта (шкала BIS)
1 час
агрессивность
Временное ограничение: 1 час
оценивается с помощью инвентаризации враждебности Басса-Дурки (BDHI)
1 час
психологическая боль
Временное ограничение: 1 час
оценивается по шкале Лайкерта
1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2001 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 7653

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться