Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Molekylær genetik af selvmordsadfærd

3. august 2016 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Molekylær genetik af selvmordsadfærd: Studie af sammenhængen mellem aggressiv impulsivitet og gener i det serotonerge system

Selvmord er et stort sundhedsproblem, der årligt forårsager en million dødsfald på verdensplan. I stress-sårbarhedsmodellen er suicidal adfærd (SB) et resultat af samspillet mellem et individs disposition og stressende tilstand. Ifølge denne model er personer, der udfører en selvmordshandling, når de udsættes for stressfaktorer (miljøstress, depression, stof ...), dem, der har en specifik sårbarhed. Disse sårbarheder kan betragtes som kliniske parametre (tilbøjelighed til fortvivlelse, aggressive og aggressive). /eller impulsive egenskaber), neurobiologiske parametre (dysfunktion af det serotonerge system, ...) og kognitive parametre (at tage en ufordelagtig beslutning ...). Selvmordssårbarhed er delvist underbygget af genetiske faktorer. Interessen for aktuelle undersøgelser er at identificere biomarkører, der vil forbedre mulighederne for tidlig identifikation af emne med en risiko for SB.

De fire mål med dette projekt er i kontinuiteten af ​​tidligere arbejdsteam:

  1. For at afgøre, om kombinationer af de vigtigste serotonin-relaterede gener kan bidrage bedre til sårbarheden over for SB, end når de betragtes uafhængigt.
  2. At vurdere, om associationerne mellem disse gener og SB er moduleret af barndomstraumer, livsbegivenheder og stressrespons forbundet med disse miljøfaktorer.
  3. At teste værdien af ​​kombineret klinisk, neuropsykologisk og genetisk faktor til selvmordsforebyggelse, i en prospektiv undersøgelse, især impulsivitet og gen-geninteraktion.
  4. At undersøge sammenhængen mellem begivenheder i det virkelige liv (ved hjælp af økologisk momentan vurdering) og følelsesmæssig reaktion og selvmordstanker.

Efterforskerne foreslår at bruge en multidisciplinær tilgang til at besvare disse spørgsmål og dermed være i stand til at identificere nye forebyggelsesstrategier for SB.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Tværgående undersøgelse:

1500 patienter med en personlig historie med selvmordsforsøg vil blive rekrutteret. Der vil blive udført kliniske, biologiske og neuropsykologiske vurderinger. Det første formål med undersøgelsen er at replikere de allerede opnåede resultater vedrørende sammenhængen mellem gener i serotonerge systemet og selvmordsadfærd. Allelfrekvenserne for forskellige markører testet i selvmords- og kontrolpersoner uden historie med selvmordsadfærd vil blive sammenlignet. De patienter, der vil blive rekrutteret, vil blive sammenlignet med den kontrolpopulation, der allerede er rekrutteret til et andet projekt.

Prospektiv undersøgelse: 554 patienter indlagt for et selvmordsforsøg vil blive evalueret hver 6. måned i løbet af undersøgelsens 2-årige periode. Der vil blive udført kliniske, biologiske og neuropsykologiske vurderinger.

Ved afslutningen af ​​inklusionsbesøget vil 60 deltagere blive vurderet ved hjælp af økologisk øjeblikkelig vurdering (ESM). De vil blive instrueret i at have en smartphone med sig i en uge og ved hvert alarmsignal optage daglige livsbegivenheder, negative følelser, psykologiske smerter, selvmordstanker og specifikke tilskrivninger til disse begivenheder. Deltagerne vil blive signaleret fem gange dagligt i perioden. Emner vil blive kontaktet telefonisk halvvejs i vurderingsperioden for at overvåge og tilskynde til overholdelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1982

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • University Hospital of Montpellier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • personlig historie om selvmordsforsøg
  • Fransk kaukasisk Vesteuropa og specifikt har alle fire bedsteforældre fra et land i Vesteuropa (til genetiske formål)
  • i stand til at forstå natur, mål og metodologi oh studiet
  • lægger ikke vægt på at tage af sted i løbet af tidsstudiet.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Ikke i stand til at tale, læse og forstå fransk
  • Patient på beskyttelsesforanstaltninger (værgemål eller formynderskab)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Selvmordsforsøg
Klinisk og neuropsykologisk vurdering. Blod- og spytprøver for at besvare målundersøgelsen.
Klinisk og neuropsykologisk vurdering: impulsivitet, aggressivitet, psykisk smerte, angor med specifikke skalaer og smartphone.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af selvmordsforsøg
Tidsramme: op til 6 måneder
forekomsten af ​​et selvmordsforsøg vil blive vurderet af Columbia History Form ved hvert besøg
op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
selvmordstanker
Tidsramme: op til 7 dage
Selvmordstanker vil blive vurderet efter skala for selvevaluering af selvmordstanker (SSI) (med en smartphone) ved Likert-skalaer, 5 gange dagligt i løbet af 7 dage.
op til 7 dage
antal selvmordsforsøg
Tidsramme: 1 time
vurderet ved klinisk samtale
1 time
type selvmordsforsøg
Tidsramme: 1 time
vurderet ved klinisk samtale
1 time
selvmordsforsøgs dødelighed
Tidsramme: 1 time
vurderet af Risk-Rescue Rating Scale (RRRS)
1 time
vrede
Tidsramme: 1 time
vurderet ved State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI-skala)
1 time
Impulsivitet
Tidsramme: 1 time
vurderet ved barratt impulsivitetsskala (BIS-skala)
1 time
aggressivitet
Tidsramme: 1 time
vurderet af buss durkee fjendtlighedsopgørelse (BDHI)
1 time
psykisk smerte
Tidsramme: 1 time
vurderet efter Likert-skalaen
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2001

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2016

Først opslået (Skøn)

8. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7653

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvmordsadfærd

Abonner