Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Molecular Genetics of Suicidal Behavior

3 augusti 2016 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

Molecular Genetics of Suicidal Behavior: Studie av sambandet mellan aggressiv impulsivitet och gener i det serotonerga systemet

Självmord är ett stort hälsoproblem som årligen orsakar en miljon dödsfall över hela världen. I stress-sårbarhetsmodellen är suicidalt beteende (SB) ett resultat av samspelet mellan en individs anlag och stressande tillstånd. Enligt denna modell är individer som utför en självmordshandling när de utsätts för stressfaktorer (miljöstress, depression, substans ...) de som har en specifik sårbarhet. Dessa sårbarheter kan betraktas som kliniska parametrar (benägenhet att förtvivla, aggressiva och aggressiva). /eller impulsiva egenskaper), neurobiologiska parametrar (dysfunktion av det serotonerga systemet, ...) och kognitiva parametrar (att fatta ofördelaktiga beslut ...). Suicid sårbarhet är delvis underbyggd av genetiska faktorer. Intresset för aktuell forskning är att identifiera biomarkörer som kommer att förbättra möjligheterna till tidig identifiering av subjekt med risk för SB.

De fyra målen för detta projekt ligger i kontinuiteten i tidigare arbetslag:

  1. För att avgöra om kombinationer av de huvudsakliga serotoninrelaterade generna bättre kan bidra till sårbarheten för SB, än när de övervägs oberoende.
  2. Att bedöma om sambanden mellan dessa gener och SB moduleras av barndomstrauma, livshändelser och stressrespons associerade med dessa miljöfaktorer.
  3. Att testa värdet av kombinerad klinisk, neuropsykologisk och genetisk faktor för suicidprevention, i en prospektiv studie, i synnerhet impulsivitet och gengeninteraktion.
  4. Att undersöka sambandet mellan händelser i det verkliga livet (med hjälp av ekologisk momentan bedömning) och känslomässig respons och självmordstankar.

Utredarna föreslår att använda ett multidisciplinärt tillvägagångssätt för att besvara dessa frågor och därmed kunna identifiera nya förebyggande strategier för SB.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Transversell studie:

1500 patienter med en personlig historia av självmordsförsök kommer att rekryteras. Kliniska, biologiska och neuropsykologiska bedömningar kommer att utföras. Det första syftet med studien är att replikera de resultat som redan erhållits angående sambandet mellan gener i serotonerga systemet och suicidalt beteende. Allelfrekvenserna för olika markörer som testats hos suicid- och kontrollpersoner utan historia av suicidalt beteende kommer att jämföras. Patienterna som kommer att rekryteras kommer att jämföras med kontrollpopulationen som redan rekryterats till ett annat projekt.

Prospektiv studie: 554 patienter inlagda på sjukhus för ett självmordsförsök kommer att utvärderas, var 6:e ​​månad, under studiens 2-årsperiod. Kliniska, biologiska och neuropsykologiska bedömningar kommer att utföras.

I slutet av inklusionsbesöket kommer 60 deltagare att bedömas med hjälp av ekologisk momentan bedömning (ESM). De kommer att instrueras att bära en smartphone med sig under en vecka och att vid varje larmsignal registrera dagliga livshändelser, negativa känslor, psykologisk smärta, självmordstankar och specifika tillskrivningar till dessa händelser. Deltagarna kommer att signaleras fem gånger om dagen under perioden. Ämnen kommer att kontaktas per telefon halvvägs under bedömningsperioden för att övervaka och uppmuntra efterlevnaden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1982

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • University hospital of Montpellier

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • personlig historia av självmordsförsök
  • Franska kaukasiska Västeuropa och specifikt har alla fyra morföräldrar från ett land i Västeuropa (för genetiska ändamål)
  • kunna förstå naturen, syften och metodiken för studien
  • betona inte att lämna under tidsstudien.

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Kan inte tala, läsa och förstå franska
  • Patient på skyddsåtgärder (förmyndarskap eller förvaltarskap)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Självmordsförsökare
Klinisk och neuropsykologisk bedömning. Blod- och salivprover för att besvara målstudien.
Klinisk och neuropsykologisk bedömning: impulsivitet, aggressivitet, psykisk smärta, angor med specifika skalor och smartphone.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av självmordsförsök
Tidsram: upp till 6 månader
förekomsten av ett självmordsförsök kommer att bedömas av Columbia History Form vid varje besök
upp till 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
självmordstankar
Tidsram: upp till 7 dagar
självmordstankar kommer att bedömas efter skala för självmordstankar (SSI) självbedömningar (med en smartphone) av Likert-skalor, 5 gånger per dag under 7 dagar.
upp till 7 dagar
antal självmordsförsök
Tidsram: 1 timme
bedöms genom klinisk intervju
1 timme
typ av självmordsförsök
Tidsram: 1 timme
bedöms genom klinisk intervju
1 timme
dödlighet av självmordsförsök
Tidsram: 1 timme
bedömd av Risk-Rescue Rating Scale (RRRS)
1 timme
ilska
Tidsram: 1 timme
bedömd av State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI-skala)
1 timme
Impulsivitet
Tidsram: 1 timme
bedömd med Barratts impulsivitetsskala (BIS-skala)
1 timme
aggressivitet
Tidsram: 1 timme
bedömd av buss durkee fientlighetsinventering (BDHI)
1 timme
psykisk smärta
Tidsram: 1 timme
bedömd med Likert-skalan
1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2001

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

8 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 7653

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera