新生児早期細菌感染症を診断するための臍帯血プロカルシトニンの価値 (PCT_CORDON)
2016年8月5日 更新者：University Hospital, Montpellier
出生後、早期新生児細菌感染症（IBNP）の危険因子が存在する場合、小児科医は、追加の検査を処方するか否か、および/または非経口抗生物質を投与するために新生児を入院させるかどうかという難しい決断を迅速に下さなければなりません。 この決定では、同時に考慮されるいくつかの状況データ (臨床データ、生物学的データ、細菌学的臨床データ) が考慮されます。 これらの情報には感度や特異性が欠けています。
したがって、多くの国で新生児に共通する態度は、感染の事前の証拠なしに、かなりの数の追加検査を実施し、少なくとも入院中に48〜72時間の静脈内経験的抗生物質療法を確立することである。 しかし、事後的に IBNP の診断が覆されることもよくあります。 この態度は次のとおりです。
- 高額な医療費の原因の 1 つ (入院、追加の検査)
- 新生児および新生児サービスの細菌生態の選択と
- 新生児と親のストレス
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
550
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Montpellier、フランス
- University hospital of Montpellier
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1分～30分 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 誕生から母性まで。
- 期間 > 34 週間。
- 重度または軽度の感染リスクの要因の少なくとも 1 つの存在
除外基準:
- 臍帯血サンプルが入手できない。
- 分娩室での死
- 出生前からのコルチコステロイド（サイトカイン産生の修飾）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：臍帯血プロカルシトニン
IBNP診断のための臍帯血プロカルシトニンの投与量
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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臍帯血中のプロカルシトニンの値
時間枠：1時間まで
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1時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年4月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月5日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月5日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。