Waarde voor procalcitonine uit navelstrengbloed om vroege neonatale bacteriële infectie te diagnosticeren (PCT_CORDON)
Na de geboorte, in aanwezigheid van risicofactoren voor vroege neonatale bacteriële infectie (IBNP), moet de kinderarts snel een moeilijke beslissing nemen om al dan niet aanvullende onderzoeken voor te schrijven en/of de pasgeborene al dan niet in het ziekenhuis op te nemen om parenterale antibiotica toe te dienen. Deze beslissing houdt rekening met verschillende contextuele gegevens (klinische, biologische en bacteriologische klinische gegevens) die gelijktijdig moeten worden overwogen. Deze informatie mist gevoeligheid en specificiteit.
Daarom blijft de gebruikelijke houding onder pasgeborenen in veel landen het bereiken van een aanzienlijk aantal aanvullende tests en het instellen, zonder voorafgaand bewijs van infectie, intraveneuze empirische antibiotische therapie gedurende 48-72 uur, in ieder geval bij ziekenhuisopname. De diagnose IBNP posteriori wordt echter vaak omgekeerd. Deze houding is:
- één bron voor hogere zorgkosten (ziekenhuisopname, aanvullende onderzoeken)
- Selectie van de bacteriële ecologie van de pasgeborene en neonatale diensten en
- stress voor de pasgeborene en ouders
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk
- University hospital of Montpellier
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geboorte tot moederschap.
- Looptijd > 34 weken .
- Aanwezigheid van ten minste één van de factoren van groot of klein infectierisico
Uitsluitingscriteria:
- navelstrengbloed niet beschikbaar.
- Dood in de verloskamer
- Corticosteroïden prenataal (modificatie van cytokineproductie).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: navelstrengbloed procalcitonine
dosering van het navelstrengbloed Procalcitonine voor de diagnose van IBNP
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
waarde van de procalcitonine in het navelstrengbloed
Tijdsspanne: tot 1 uur
|
tot 1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 8271 (CTEP)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .