Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Значение прокальцитонина пуповинной крови для диагностики ранней неонатальной бактериальной инфекции (PCT_CORDON)

5 августа 2016 г. обновлено: University Hospital, Montpellier

После рождения, при наличии факторов риска ранней неонатальной бактериальной инфекции (РБНИ), педиатр должен быстро принять сложное решение о назначении дополнительных обследований и/или госпитализации или не госпитализации новорожденного для парентерального введения антибиотиков. Это решение принимает во внимание несколько контекстуальных данных (клинические, биологические и бактериологические клинические данные), которые необходимо учитывать одновременно. Этой информации не хватает чувствительности и специфичности.

Поэтому общей установкой среди новорожденных во многих странах остается достижение значительного числа дополнительных тестов и установление без предварительного подтверждения инфекции внутривенной эмпирической антибактериальной терапии в течение 48 -72 ч хотя бы при госпитализации. Тем не менее, диагноз IBNP posterior часто ставится в обратном порядке. Это отношение:

  1. один из источников более высоких расходов на здравоохранение (госпитализация, дополнительные обследования)
  2. Выбор бактериальной экологии новорожденных и неонатальных служб и
  3. стресс для новорожденного и родителей

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

550

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Montpellier, Франция
        • University hospital of Montpellier

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 минута до 30 минут (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • От рождения до материнства.
  • Срок > 34 недель.
  • Наличие хотя бы одного из факторов риска большой или малой инфекции

Критерий исключения:

  • образец пуповинной крови недоступен.
  • Смерть в родильном зале
  • Кортикостероиды пренатально (модификация продукции цитокинов).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: прокальцитонин пуповинной крови
дозировка прокальцитонина пуповинной крови для диагностики IBNP
Биологический: дозировка прокальцитонина пуповинной крови для диагностики IBNP

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
значение прокальцитонина в пуповинной крови
Временное ограничение: до 1 часа
до 1 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Montpellier

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 8271 (CTEP)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться