脐带血降钙素原诊断新生儿早期细菌感染的价值 (PCT_CORDON)
2016年8月5日 更新者：University Hospital, Montpellier
出生后，如果存在早期新生儿细菌感染 (IBNP) 的危险因素，儿科医生必须迅速做出艰难的决定，是否进行额外的检查和/或住院或不对新生儿进行肠外抗生素治疗。 该决定考虑了同时考虑的多个背景数据（临床、生物学和细菌学临床数据）。 这些信息缺乏敏感性和特异性。
因此，许多国家的新生儿的普遍态度仍然是在没有感染的先前证据的情况下进行大量额外测试，并在住院期间至少进行 48 -72 小时的静脉内经验性抗生素治疗。 然而，IBNP 后验诊断往往是相反的。 这种态度是：
- 医疗费用增加的一个来源（住院、额外检查）
- 新生儿和新生儿服务的细菌生态选择和
- 新生儿和父母的压力
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
550
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Montpellier、法国
- University hospital of Montpellier
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1分钟 至 30分钟 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 出生为母。
- 期限 > 34 周。
- 存在至少一种主要或次要感染风险因素
排除标准：
- 脐带血样本不可用。
- 死在产房
- 产前使用皮质类固醇（改变细胞因子的产生）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：脐带血降钙素原
脐带血降钙素原测定 IBNP 的剂量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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脐带血降钙素原值
大体时间：最多 1 小时
|
最多 1 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月5日
首次发布 (估计)
2016年8月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月5日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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