Verdi for prokalsitonin fra navlestrengsblod for å diagnostisere tidlig neonatal bakteriell infeksjon (PCT_CORDON)
Etter fødselen, i nærvær av risikofaktorer for tidlig neonatal bakteriell infeksjon (IBNP), må barnelegen ta en vanskelig avgjørelse raskt eller ikke foreskrive ytterligere undersøkelser og/eller legge inn på sykehus eller ikke det nyfødte barnet for å administrere parenterale antibiotika. Denne beslutningen tar hensyn til flere kontekstuelle data (kliniske, biologiske og bakteriologiske kliniske data) som skal vurderes samtidig. Denne informasjonen mangler sensitivitet og spesifisitet.
Derfor er den vanlige holdningen blant nyfødte i mange land fortsatt oppnåelse av et betydelig antall tilleggstester og etablering, uten forutgående bevis på infeksjon, intravenøs empirisk antibiotikabehandling i 48-72 timer i det minste ved sykehusinnleggelse. Imidlertid er diagnosen IBNP posteriori ofte reversert. Denne holdningen er:
- én kilde til høyere helsekostnader (sykehusinnleggelse, tilleggsundersøkelser)
- Utvalg av bakterieøkologien til nyfødte og neonatale tjenester og
- stress for nyfødte og foreldre
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike
- University hospital of Montpellier
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fødsel til morskap.
- Varighet > 34 uker.
- Tilstedeværelse av minst én av faktorene for større eller mindre infeksjonsrisiko
Ekskluderingskriterier:
- navlestrengsblodprøve utilgjengelig.
- Død på fødestua
- Kortikosteroider prenatalt (modifisering av cytokinproduksjon).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: navlestrengsblod prokalsitonin
dosering av navlestrengsblodet Procalcitonin for diagnostisering av IBNP
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
verdien av prokalsitonin i navlestrengsblodet
Tidsramme: opptil 1 time
|
opptil 1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 8271 (CTEP)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .