Värde för prokalcitonin från navelsträngsblod för att diagnostisera tidig neonatal bakterieinfektion (PCT_CORDON)
Efter födseln, i närvaro av riskfaktorer för tidig neonatal bakteriell infektion (IBNP), måste barnläkaren fatta ett svårt beslut snabbt eller att inte ordinera ytterligare undersökningar och/eller lägga in den nyfödda på sjukhus eller inte för att administrera parenterala antibiotika. Detta beslut tar hänsyn till flera kontextuella data (kliniska, biologiska och bakteriologiska kliniska data) som ska beaktas samtidigt. Denna information saknar känslighet och specificitet.
Därför förblir den vanliga attityden bland nyfödda i många länder att uppnå ett betydande antal ytterligare tester och upprättandet, utan föregående bevis på infektion, intravenös empirisk antibiotikabehandling under 48-72 timmar åtminstone under sjukhusvistelse. Diagnosen IBNP posteriori är dock ofta omvänd. Denna attityd är:
- en källa till högre sjukvårdskostnader (sjukhusvård, ytterligare undersökningar)
- Urval av den bakteriella ekologin för nyfödda och neonatala tjänster och
- stress för nyfödd och föräldrar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike
- University hospital of Montpellier
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Födelse till moderskap.
- Löptid > 34 veckor.
- Förekomst av minst en av faktorerna för större eller mindre infektionsrisk
Exklusions kriterier:
- navelsträngsblodsprov ej tillgängligt.
- Död på förlossningsrummet
- Kortikosteroider prenatalt (modifiering av cytokinproduktion).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: navelsträngsblod prokalcitonin
dosering av navelsträngsblodet Procalcitonin för diagnos av IBNP
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
värdet av prokalcitonin i navelsträngsblodet
Tidsram: upp till 1 timme
|
upp till 1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 8271 (CTEP)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .