Valor de la procalcitonina en la sangre del cordón umbilical para diagnosticar una infección bacteriana neonatal temprana (PCT_CORDON)
Después del nacimiento, ante la presencia de factores de riesgo de infección bacteriana neonatal temprana (IBNP), el pediatra debe tomar una decisión difícil rápidamente o no prescribir exámenes adicionales y/o hospitalizar o no al recién nacido para administrar antibióticos por vía parenteral. Esta decisión tiene en cuenta varios datos contextuales (datos clínicos, biológicos y bacteriológicos) que deben considerarse simultáneamente. Esta información carece de sensibilidad y especificidad.
Por tanto, la actitud común entre los recién nacidos en muchos países sigue siendo la realización de un importante número de pruebas complementarias y el establecimiento, sin evidencia previa de infección, de antibioterapia empírica intravenosa durante 48-72h al menos en hospitalización. Sin embargo, el diagnóstico de IBNP posteriori, a menudo se invierte. Esta actitud es:
- una fuente de mayores costos de atención médica (hospitalización, exámenes adicionales)
- Selección de la ecología bacteriana del recién nacido y servicios neonatales y
- estrés para el recién nacido y los padres
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia
- University hospital of Montpellier
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Nacimiento a la maternidad.
- Plazo > 34 semanas.
- Presencia de al menos uno de los factores de mayor o menor riesgo de infección
Criterio de exclusión:
- Muestra de sangre de cordón no disponible.
- Muerte en la sala de parto
- Corticosteroides prenatalmente (modificación de la producción de citoquinas).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: procalcitonina de sangre de cordón umbilical
dosificación de la sangre del cordón umbilical Procalcitonina para el diagnóstico de IBNP
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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valor de la procalcitonina en la sangre del cordón umbilical
Periodo de tiempo: hasta 1 hora
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hasta 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 8271 (CTEP)
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