Valeur de la procalcitonine de sang de cordon pour diagnostiquer une infection bactérienne néonatale précoce (PCT_CORDON)
Après la naissance, en présence de facteurs de risque d'infection bactérienne néonatale précoce (IBNP), le pédiatre doit prendre rapidement la décision difficile ou non de prescrire des examens complémentaires et/ou d'hospitaliser ou non le nouveau-né afin d'administrer une antibiothérapie parentérale. Cette décision prend en compte plusieurs données contextuelles, (données cliniques, biologiques et bactériologiques) à considérer simultanément. Ces informations manquent de sensibilité et de spécificité.
Ainsi, l'attitude courante chez les nouveau-nés dans de nombreux pays reste la réalisation d'un nombre important d'examens complémentaires et la mise en place, sans signe préalable d'infection, d'une antibiothérapie intraveineuse empirique de 48 à 72h au moins en hospitalisation. Cependant, le diagnostic d'IBNP a posteriori, est souvent inversé. Cette attitude est :
- une source de coûts de santé plus élevés (hospitalisation, examens complémentaires)
- Sélection de l'écologie bactérienne des services néonatals et néonataux et
- stress pour le nouveau-né et les parents
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Montpellier, France
- University hospital of Montpellier
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Naissance à la maternité.
- Durée > 34 semaines .
- Présence d'au moins un des facteurs de risque infectieux majeur ou mineur
Critère d'exclusion:
- échantillon de sang de cordon indisponible.
- Mort en salle d'accouchement
- Corticoïdes en prénatal (modification de la production de cytokines).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: procalcitonine du sang de cordon ombilical
dosage du sang de cordon ombilical Procalcitonine pour le diagnostic de l'IBNP
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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valeur de la procalcitonine dans le sang du cordon ombilical
Délai: jusqu'à 1 heure
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jusqu'à 1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8271 (CTEP)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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