Valor da Procalcitonina do Sangue do Cordão para Diagnosticar Infecção Bacteriana Neonatal Precoce (PCT_CORDON)
Após o nascimento, na presença de fatores de risco para infecção bacteriana neonatal precoce (IBNP), o pediatra deve tomar rapidamente uma difícil decisão ou não prescrever exames complementares e/ou internar ou não o recém-nascido para administrar antibióticos parenterais. Esta decisão tem em conta vários dados contextuais, (dados clínicos, biológicos e bacteriológicos) a considerar em simultâneo. Essas informações carecem de sensibilidade e especificidade.
Portanto, a atitude comum entre os recém-nascidos em muitos países continua sendo a realização de um número significativo de exames complementares e o estabelecimento, sem evidência prévia de infecção, de antibioticoterapia empírica endovenosa por pelo menos 48-72h na internação. No entanto, o diagnóstico de IBNP posteriori é frequentemente revertido. Esta atitude é:
- uma fonte para custos mais elevados de cuidados de saúde (internação, exames complementares)
- Seleção da ecologia bacteriana do recém-nascido e serviços neonatais e
- estresse para o recém-nascido e pais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Montpellier, França
- University hospital of Montpellier
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Nascimento à maternidade.
- Termo > 34 semanas.
- Presença de pelo menos um dos fatores de risco de infecção maior ou menor
Critério de exclusão:
- amostra de sangue do cordão umbilical indisponível.
- Morte na sala de parto
- Corticosteróides no pré-natal (modificação da produção de citocinas).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: sangue de cordão umbilical procalcitonina
dosagem de Procalcitonina no sangue do cordão umbilical para diagnóstico de IBNP
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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valor da procalcitonina no sangue do cordão umbilical
Prazo: até 1 hora
|
até 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8271 (CTEP)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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