Wartość prokalcytoniny krwi pępowinowej w diagnostyce wczesnej infekcji bakteryjnej noworodków (PCT_CORDON)
Po porodzie, w obecności czynników ryzyka wczesnej noworodkowej infekcji bakteryjnej (IBNP), pediatra musi szybko podjąć trudną decyzję lub nie zlecić dodatkowych badań i/lub hospitalizować lub nie hospitalizować noworodka w celu podania antybiotyków pozajelitowych. Decyzja ta uwzględnia kilka danych kontekstowych (kliniczne, biologiczne i bakteriologiczne dane kliniczne), które należy uwzględnić jednocześnie. Tym informacjom brakuje czułości i specyficzności.
Dlatego powszechną postawą wśród noworodków w wielu krajach pozostaje osiągnięcie znacznej liczby dodatkowych badań i wprowadzenie, bez uprzedniego stwierdzenia zakażenia, dożylnej antybiotykoterapii empirycznej przez co najmniej 48-72h w warunkach hospitalizacji. Jednak diagnoza IBNP posteriori jest często odwracana. Ta postawa to:
- jedno źródło wyższych kosztów opieki zdrowotnej (hospitalizacja, dodatkowe badania)
- Dobór ekologii bakteryjnej noworodków i usług neonatologicznych
- stres dla noworodka i rodziców
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja
- University Hospital of Montpellier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Narodziny do macierzyństwa.
- Termin > 34 tygodnie .
- Obecność co najmniej jednego z czynników dużego lub niewielkiego ryzyka zakażenia
Kryteria wyłączenia:
- próbka krwi pępowinowej niedostępna.
- Śmierć na sali porodowej
- Kortykosteroidy w okresie prenatalnym (modyfikacja produkcji cytokin).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: prokalcytonina z krwi pępowinowej
dawkowanie prokalcytoniny z krwi pępowinowej w diagnostyce IBNP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wartość prokalcytoniny we krwi pępowinowej
Ramy czasowe: do 1 godziny
|
do 1 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8271 (CTEP)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .