A köldökzsinórvér-prokalcitonin értéke a korai újszülöttkori bakteriális fertőzés diagnosztizálásához (PCT_CORDON)
Születés után a korai újszülött bakteriális fertőzésének (IBNP) kockázati tényezőinek fennállása esetén a gyermekorvosnak gyorsan nehéz döntést kell hoznia, hogy nem ír elő további vizsgálatokat és/vagy kórházba helyezi-e az újszülöttet a parenterális antibiotikum beadása érdekében. Ez a döntés több kontextuális adatot (klinikai, biológiai és bakteriológiai klinikai adatokat) vesz figyelembe, amelyeket egyidejűleg kell figyelembe venni. Ezekből az információkból hiányzik az érzékenység és a specifikusság.
Ezért sok országban továbbra is az újszülöttek körében elterjedt attitűd a jelentős számú kiegészítő vizsgálat elvégzése és a fertőzés előzetes bizonyítéka nélküli intravénás empirikus antibiotikum terápia bevezetése 48-72 órán keresztül, legalább kórházi kezelés alatt. Az IBNP posteriori diagnózisa azonban gyakran megfordul. Ez a hozzáállás:
- egy forrás a magasabb egészségügyi költségekhez (kórházi ellátás, kiegészítő vizsgálatok)
- Válogatás az újszülött és újszülött szolgáltatások bakteriális ökológiájából és
- stressz az újszülött és a szülők számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország
- University hospital of Montpellier
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Születéstől anyaságig.
- Időtartam > 34 hét.
- A nagyobb vagy kisebb fertőzési kockázatot jelentő tényezők legalább egyikének megléte
Kizárási kritériumok:
- köldökzsinórvér minta nem elérhető.
- Halál a szülőszobán
- Kortikoszteroidok prenatálisan (a citokintermelés módosítása).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: köldökzsinórvér prokalcitonin
a köldökzsinórvér adagolása Procalcitonin az IBNP diagnosztizálásához
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a prokalcitonin értéke a köldökzsinórvérben
Időkeret: legfeljebb 1 óra
|
legfeljebb 1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 8271 (CTEP)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .