Valore per la procalcitonina del sangue del cordone ombelicale per diagnosticare l'infezione batterica neonatale precoce (PCT_CORDON)
Dopo la nascita, in presenza di fattori di rischio per infezione batterica neonatale precoce (IBNP), il pediatra deve prendere rapidamente una decisione difficile o non prescrivere ulteriori esami e/o ricoverare o meno il neonato per somministrare antibiotici parenterali. Questa decisione tiene conto di diversi dati contestuali, (dati clinici clinici, biologici e batteriologici) da considerare contemporaneamente. Queste informazioni mancano di sensibilità e specificità.
Pertanto, l'atteggiamento comune tra i neonati in molti paesi rimane il raggiungimento di un numero significativo di test aggiuntivi e l'istituzione, senza una precedente evidenza di infezione, terapia antibiotica endovenosa per almeno 48-72 ore durante il ricovero. Tuttavia, la diagnosi di IBNP a posteriori è spesso capovolta. Questo atteggiamento è:
- una fonte per maggiori costi sanitari (ospedalizzazione, esami aggiuntivi)
- Selezione dell'ecologia batterica del neonato e servizi neonatali e
- stress per il neonato e i genitori
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia
- University Hospital of Montpellier
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dalla nascita alla maternità.
- Termine > 34 settimane.
- Presenza di almeno uno dei fattori di rischio di infezione maggiore o minore
Criteri di esclusione:
- campione di sangue cordonale non disponibile.
- Morte in sala parto
- Corticosteroidi prenatale (modifica della produzione di citochine).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Procalcitonina nel sangue del cordone ombelicale
dosaggio della Procalcitonina nel sangue del cordone ombelicale per la diagnosi di IBNP
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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valore della procalcitonina nel sangue del cordone ombelicale
Lasso di tempo: fino a 1 ora
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fino a 1 ora
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8271 (CTEP)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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