Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Værdi for procalcitonin fra navlestrengsblod til diagnosticering af tidlig neonatal bakteriel infektion (PCT_CORDON)

5. august 2016 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Efter fødslen, i nærvær af risikofaktorer for tidlig neonatal bakteriel infektion (IBNP), skal børnelægen hurtigt træffe en vanskelig beslutning eller ikke at ordinere yderligere undersøgelser og/eller indlægge den nyfødte eller ej for at administrere parenterale antibiotika. Denne beslutning tager højde for flere kontekstuelle data (kliniske, biologiske og bakteriologiske kliniske data), der skal overvejes samtidigt. Disse oplysninger mangler følsomhed og specificitet.

Derfor er den almindelige holdning blandt nyfødte i mange lande fortsat opnåelsen af ​​et betydeligt antal yderligere tests og etableringen, uden forudgående bevis for infektion, intravenøs empirisk antibiotikabehandling i 48-72 timer i det mindste under indlæggelse. Imidlertid er diagnosen IBNP posteriori ofte omvendt. Denne holdning er:

  1. én kilde til højere sundhedsudgifter (hospitalisering, yderligere undersøgelser)
  2. Udvælgelse af den bakterielle økologi for nyfødte og neonatale tjenester og
  3. stress for den nyfødte og forældre

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

550

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig
        • University Hospital of Montpellier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 minut til 30 minutter (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fødsel til moderskab.
  • Løbetid > 34 uger.
  • Tilstedeværelse af mindst én af faktorerne for større eller mindre infektionsrisiko

Ekskluderingskriterier:

  • navlestrengsblodprøve ikke tilgængelig.
  • Død på fødegangen
  • Kortikosteroider prænatalt (modifikation af cytokinproduktion).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: navlestrengsblod procalcitonin
dosering af navlestrengsblodet Procalcitonin til diagnosticering af IBNP
Biologisk: dosering af navlestrengsblodet Procalcitonin til diagnosticering af IBNP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
værdien af ​​procalcitonin i navlestrengsblodet
Tidsramme: op til 1 time
op til 1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2016

Først opslået (Skøn)

8. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8271 (CTEP)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neonatal bakteriel infektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner